省政府网站供图

近日，省政府办公厅印发《四川省“十四五”药品安全及高质量发展规划》（简称《规划》）。《规划》是新一轮机构改革后我省药监系统编制的第一个五年规划，对谋划今后一个时期药品监管事业的发展，建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，推动药品安全监管和医药产业发展，切实保障人民群众生命安全和身体健康具有重大意义，是指导全省药品监管工作的行动纲领和工作指南。

为了让广大网友深入了解《规划》的有关内容，1月11日15时，四川省人民政府网站访谈栏目推出《四川省“十四五”药品安全及高质量发展规划》文件解读，邀请到四川省药品监督管理局二级巡视员张庆营解读《规划》并与网友进行互动交流。

其中，药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，也是很多网友最为关心的话题之一。

守住药品安全底线

探索建立科学规范的药品质量安全监管体系

四川未来五年如何守住药品安全底线？张庆营表示，《规划》中突出药品全过程、全生命周期监管。“在坚持风险管理上，四川探索建立科学规范的药品质量安全风险研判机制，利用大数据对药品、医疗器械、化妆品安全风险进行监测、识别及研判，整合各环节的风险信息，及时发出风险预警。健全风险会商和风险处置机制，推动省、市、县建立药品质量安全风险信息会商，加强药品质量安全风险分析，制定风险清单，精准实施风险防控。”

《规划》也提到要加强监督检查。如统筹检查资源，整体协同推进日常检查、飞行检查、有因检查等各类检查，将检查与抽检紧密结合，凝聚检查合力，不断提高检查的质量和效果，筑牢药品安全防线。

《规划》还提到加强稽查执法。如探索建立区域协作、证据互认、信息共享等跨区域办案机制。深化行政执法与刑事司法衔接，落实“处罚到人”措施，严厉打击药品（疫苗）违法犯罪行为。

“加强药物警戒，也是《规划》里守住药品安全底线的重要一环。”张庆营表示，未来四川将创新监测评价机制及方法，探索不良反应、不良事件收集的新方法、新渠道。推进监测哨点建设，利用真实世界数据开展上市后药品安全性监测。密切与卫生健康、公安等部门的交流合作，切实构建药品不良反应监测专业体系到位和持有人、医疗机构依法履责的“一体两翼”工作格局。

药品安全多元共治

实施科普宣传行动计划，创建2-5个药品质量安全监管示范城市

药品安全，需要落实政府管理责任，压实企业主体责任，推动行业自律自治，促进社会多元共治。

张庆营表示，四川将实施科普宣传行动计划。如开办药品科普专栏，建立一支由专家学者、医师药师、志愿者组成的科普宣传队伍。围绕社会热点关切，制作一批科普作品，深入基层开展科普知识宣讲，提升全民安全用药科学素养。

也将完善信息发布制度，依法公开行政审批、监督检查、抽检监测、执法办案等监管信息，畅通投诉举报渠道，积极引导和支持公众参与监督，同时鼓励行业协会建立团体标准，推进行业自律。

还将开展药品质量安全示范建设，鼓励各级政府创新药品安全治理模式。《规划》具体提到，“十四五”末，创建2-5个药品质量安全监管示范城市，5-10个药品质量安全监管示范县，积极推广共治共享药品安全治理经验。（记者 魏冯）