锁定一流目标 看四川药品监管与医药产业发展五年行动指南

  • 2022年01月11日 21时50分
  • 来源: 四川观察
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  • 药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,近日印发的《四川省“十四五”药品安全及高质量发展规划》明确提出——到“十四五”末,建成国内一流的药品监管体制机制,一流的专业化药品监管队伍,一流的药品技术支撑能力,监管综合能力显著增强,产业高质量发展成效明显,现代化药品安全治理体系初步形成,药品监管事业和医药产业高质量发展同促互进新格局基本建立。1月11日,四川省人民政府网站“十四五”规划专题访谈专门邀请四川省药品监督管理局二级巡视员张庆营、省药监局药品生产管理处副处长骆国军和规划财务科技处副处长朱丽做客直播间,与广大网友深入交流。


    立足“十三五”药品监管及产业发展所取得的成绩,并针对新时期更高的工作要求,省药监局在规划编制之初就锁定了“三高”,即:高起点谋划、高质量定位、高标准推进,强调“强监管守底线、助产业追高线,药品安全监管与产业高质量发展同步并进”。张庆营介绍,《四川省“十四五”药品安全及高质量发展规划》共8章,38节,由规划背景,总体思路、主要任务以及保障措施四大部分组成。其中,在主要任务部分,设置了12项主要指标,涉及药品抽检、监督检查、行政审批、队伍建设、创新药械培育等方面;明确了12项重点建设项目,包括药品安全治理协同行动、智慧药监工程、检验检测能力提升工程、药物警戒体系建设行动、重点实验室能力建设项目、川渝区域监管合作一体化等。“这份规划是新一轮机构改革后四川省药监系统编制的第一个五年规划,它将指导我们建立健全科学、高效、权威的药品监管体系,推动药品安全监管和医药产业发展,切实保障人民群众生命安全和身体健康,”张庆营说。


    谈到进入新发展阶段后人民群众对药品监管工作的新期盼,张庆营表示将在完善药品安全监管体系、加强药品安全制度建设、完善药品安全应急机制、完善药品安全评估机制等方面下功夫。特别是在严守药品安全底线方面,《规划》突出药品全过程、全生命周期监管,利用大数据等科技手段,探索建立科学规范的药品质量安全风险研判机制,加强多部门协同、区域协作,严厉打击药品(疫苗)违法犯罪行为。当前,新冠肺炎疫情仍在持续,《规划》中也明确将进一步完善医疗器械监管制度,实施分级分类监管,持续开展医疗器械安全风险排查,加大对疫情防控、无菌、植入性医疗器械等高风险医疗器械的监管力度,震慑违法违规行为。

    在守护人民群众生命健康的同时,医药产业在四川经济版图中的地位不容忽视。“为了助推医药产业高质量发展,我们正主要围绕深化审评审批制度改革、深化地方药品标准研究、支持医药产业发展升级三个方面开展工作。”张庆营介绍,《规划》中深化川渝合作的部分很有看点——两省市将深入贯彻落实中央和省委省政府关于加快建设成渝地区双城经济圈战略部署,完善两地监管政策衔接和协同机制,推进川渝区域监管合作一体化,实现药品医疗器械注册协同、许可协同、监督检查协同、执法协同、项目申报协同。搭建药品监管区域合作平台,共享监管资源,推进数据对接。推动川渝审评审批、监督检查、稽查执法等协调联动,建立川渝中药材(饮片)地方标准互认、技术审评结果互认、药品注册检验结果互认、行政审批结果互认、人员互派和产业协作等全方位合作,共同提升川渝区域药品安全水平,协同促进医药产业高质量发展。

    在互动交流环节,省药监局相关负责人还就网友们关心的问题一一作答。在谈到疫苗安全监管及普通人如何查询溯源时,药品生产监管处副处长骆国军介绍,根据《疫苗管理法》,疫苗作为重点产品已率先建立了疫苗信息化追溯体系。公众可通过淘宝或支付宝扫描药盒上的电子追溯码或在第三方平台(如码上放心-追溯平台等)输入疫苗批号等方式,查询疫苗生产和流通环节的主要信息,如疫苗生产企业、配送单位、品种、有效期、生物制品批签发合格证等内容。未来大家也可以通过四川药监局官网的相关链接进行查询。

    在网友问到直播、电商等平台销售的化妆品能不能让人放心买、有没有保障时,规划财务科技处副处长朱丽介绍了我省依据《化妆品监督管理条例》等法律规定所采取的具体措施。一是开展专项检查,通过化妆品“线上净网、线下清源”专项整治,及时查处违法违规行为,规范化妆品网络经营秩序。二是开展监督抽检,及时发现问题。三是开展风险监测,及时收集化妆品不良反应风险信号,开展风险调查。朱丽还建议大家在网购化妆品之前,先通过国家药监局官网或者“化妆品监管APP”对化妆品注册备案信息进行查询,购买正规产品;如果购买后发现化妆品标签标示信息与注册备案信息不一致的情况,可及时拨打12315进行投诉举报。(记者刘畅

    责任编辑: 余庆言
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  • 2022年01月11日 21时50分
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  • 药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,近日印发的《四川省“十四五”药品安全及高质量发展规划》明确提出——到“十四五”末,建成国内一流的药品监管体制机制,一流的专业化药品监管队伍,一流的药品技术支撑能力,监管综合能力显著增强,产业高质量发展成效明显,现代化药品安全治理体系初步形成,药品监管事业和医药产业高质量发展同促互进新格局基本建立。1月11日,四川省人民政府网站“十四五”规划专题访谈专门邀请四川省药品监督管理局二级巡视员张庆营、省药监局药品生产管理处副处长骆国军和规划财务科技处副处长朱丽做客直播间,与广大网友深入交流。


    立足“十三五”药品监管及产业发展所取得的成绩,并针对新时期更高的工作要求,省药监局在规划编制之初就锁定了“三高”,即:高起点谋划、高质量定位、高标准推进,强调“强监管守底线、助产业追高线,药品安全监管与产业高质量发展同步并进”。张庆营介绍,《四川省“十四五”药品安全及高质量发展规划》共8章,38节,由规划背景,总体思路、主要任务以及保障措施四大部分组成。其中,在主要任务部分,设置了12项主要指标,涉及药品抽检、监督检查、行政审批、队伍建设、创新药械培育等方面;明确了12项重点建设项目,包括药品安全治理协同行动、智慧药监工程、检验检测能力提升工程、药物警戒体系建设行动、重点实验室能力建设项目、川渝区域监管合作一体化等。“这份规划是新一轮机构改革后四川省药监系统编制的第一个五年规划,它将指导我们建立健全科学、高效、权威的药品监管体系,推动药品安全监管和医药产业发展,切实保障人民群众生命安全和身体健康,”张庆营说。


    谈到进入新发展阶段后人民群众对药品监管工作的新期盼,张庆营表示将在完善药品安全监管体系、加强药品安全制度建设、完善药品安全应急机制、完善药品安全评估机制等方面下功夫。特别是在严守药品安全底线方面,《规划》突出药品全过程、全生命周期监管,利用大数据等科技手段,探索建立科学规范的药品质量安全风险研判机制,加强多部门协同、区域协作,严厉打击药品(疫苗)违法犯罪行为。当前,新冠肺炎疫情仍在持续,《规划》中也明确将进一步完善医疗器械监管制度,实施分级分类监管,持续开展医疗器械安全风险排查,加大对疫情防控、无菌、植入性医疗器械等高风险医疗器械的监管力度,震慑违法违规行为。

    在守护人民群众生命健康的同时,医药产业在四川经济版图中的地位不容忽视。“为了助推医药产业高质量发展,我们正主要围绕深化审评审批制度改革、深化地方药品标准研究、支持医药产业发展升级三个方面开展工作。”张庆营介绍,《规划》中深化川渝合作的部分很有看点——两省市将深入贯彻落实中央和省委省政府关于加快建设成渝地区双城经济圈战略部署,完善两地监管政策衔接和协同机制,推进川渝区域监管合作一体化,实现药品医疗器械注册协同、许可协同、监督检查协同、执法协同、项目申报协同。搭建药品监管区域合作平台,共享监管资源,推进数据对接。推动川渝审评审批、监督检查、稽查执法等协调联动,建立川渝中药材(饮片)地方标准互认、技术审评结果互认、药品注册检验结果互认、行政审批结果互认、人员互派和产业协作等全方位合作,共同提升川渝区域药品安全水平,协同促进医药产业高质量发展。

    在互动交流环节,省药监局相关负责人还就网友们关心的问题一一作答。在谈到疫苗安全监管及普通人如何查询溯源时,药品生产监管处副处长骆国军介绍,根据《疫苗管理法》,疫苗作为重点产品已率先建立了疫苗信息化追溯体系。公众可通过淘宝或支付宝扫描药盒上的电子追溯码或在第三方平台(如码上放心-追溯平台等)输入疫苗批号等方式,查询疫苗生产和流通环节的主要信息,如疫苗生产企业、配送单位、品种、有效期、生物制品批签发合格证等内容。未来大家也可以通过四川药监局官网的相关链接进行查询。

    在网友问到直播、电商等平台销售的化妆品能不能让人放心买、有没有保障时,规划财务科技处副处长朱丽介绍了我省依据《化妆品监督管理条例》等法律规定所采取的具体措施。一是开展专项检查,通过化妆品“线上净网、线下清源”专项整治,及时查处违法违规行为,规范化妆品网络经营秩序。二是开展监督抽检,及时发现问题。三是开展风险监测,及时收集化妆品不良反应风险信号,开展风险调查。朱丽还建议大家在网购化妆品之前,先通过国家药监局官网或者“化妆品监管APP”对化妆品注册备案信息进行查询,购买正规产品;如果购买后发现化妆品标签标示信息与注册备案信息不一致的情况,可及时拨打12315进行投诉举报。(记者刘畅

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