资阳推出“现场办”“驻点办”等靠前服务模式
服务端口进园区 助企早拿证早获益

  • 2025年07月09日 14时41分
  • 来源: 四川日报
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  • 7月2日10时,资阳高新区中国牙谷科创园,四川卓皓雅医疗器械有限公司生产车间内,工作人员正在打磨刚刚切削好的定制式牙科种植导板。“这是公司今年6月取得二类医疗器械注册证书后推出的新产品。”公司总经理凌异告诉记者,早拿证意味着产品能早进入市场、早获得效益。

    去年,四川卓皓雅医疗器械有限公司只有4张医疗器械注册(备案)证书,全年产值在200万左右。今年,公司新增了1张三类医疗器械注册证书和1张二类医疗器械注册证书,目前产值已超200万元。

    医疗器械的审批程序复杂而严格,需经过立项、核查、制证等数十个环节。“1张二类医疗器械注册证书,从申报到拿证一般需要1年的时间,而公司此次只用了98天!”在凌异看来,这样的审批速度在行业内算得上很快了。

    拿证提速的背后,是资阳当地坚持把深入贯彻中央八项规定精神学习教育与实际工作紧密结合,以“转作风、提效能、优服务、强监管”为主线,聚焦重大项目、重点产业、重点领域,通过推出“现场办”“驻点办”“家门口办”等靠前服务模式,切实将学习成果转化为服务企业和群众的实际行动,推动学习教育走深走实。

    靠前服务绝非一句空话。凌异分享了这样一个细节:公司在制订试生产产品技术标准时,遗漏了种植导板的一项打印精度指标。园区工作人员在提前审查资料时发现了这个问题。于是,公司一边快速安排补充检测,一边同步提交注册申请材料。当省药监局对该问题进行反馈时,公司已经完成了补充检测。这为公司的拿证时间至少节省了约20天。

    转作风见行动。“我们把服务端口直接搬进园区,组建专家组帮助企业建体系、搞检测、跑审批。”资阳市市场监管局中国牙谷产业服务科科长王宇璐介绍,通过构建检验检测和审评审批绿色通道,实现一类产品备案园区当日办、二类产品注册审批不排队、三类产品注册申报畅通办,企业产品注册时间较法定时限缩短40%—60%。

    不仅如此,资阳市市场监管局还创新设置了医药产业服务科(中国牙谷产业服务科),派驻口腔产业园区办公,专职服务牙谷企业,并建设省级口腔装备材料重点实验室,为园区企业产品检验检测提供技术支撑。

    服务好、拿证快,让“中国牙谷”在口腔行业“出圈”。截至目前,“中国牙谷”已累计取得360张医疗器械产品注册(备案)证书,2024年产值接近40亿元,成为全国最大口腔医疗器械产业集聚地;产品覆盖口腔设备4大类60余种、口腔材料5大类100余种,形成“头部企业+品牌企业+高新技术企业+互联网口腔销售企业”的完整口腔产业链。(记者 田姣)

    责任编辑: 张竹欣
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    资阳推出“现场办”“驻点办”等靠前服务模式
    服务端口进园区 助企早拿证早获益

  • 2025年07月09日 14时41分
  • 来源: 四川日报
  • 7月2日10时,资阳高新区中国牙谷科创园,四川卓皓雅医疗器械有限公司生产车间内,工作人员正在打磨刚刚切削好的定制式牙科种植导板。“这是公司今年6月取得二类医疗器械注册证书后推出的新产品。”公司总经理凌异告诉记者,早拿证意味着产品能早进入市场、早获得效益。

    去年,四川卓皓雅医疗器械有限公司只有4张医疗器械注册(备案)证书,全年产值在200万左右。今年,公司新增了1张三类医疗器械注册证书和1张二类医疗器械注册证书,目前产值已超200万元。

    医疗器械的审批程序复杂而严格,需经过立项、核查、制证等数十个环节。“1张二类医疗器械注册证书,从申报到拿证一般需要1年的时间,而公司此次只用了98天!”在凌异看来,这样的审批速度在行业内算得上很快了。

    拿证提速的背后,是资阳当地坚持把深入贯彻中央八项规定精神学习教育与实际工作紧密结合,以“转作风、提效能、优服务、强监管”为主线,聚焦重大项目、重点产业、重点领域,通过推出“现场办”“驻点办”“家门口办”等靠前服务模式,切实将学习成果转化为服务企业和群众的实际行动,推动学习教育走深走实。

    靠前服务绝非一句空话。凌异分享了这样一个细节:公司在制订试生产产品技术标准时,遗漏了种植导板的一项打印精度指标。园区工作人员在提前审查资料时发现了这个问题。于是,公司一边快速安排补充检测,一边同步提交注册申请材料。当省药监局对该问题进行反馈时,公司已经完成了补充检测。这为公司的拿证时间至少节省了约20天。

    转作风见行动。“我们把服务端口直接搬进园区,组建专家组帮助企业建体系、搞检测、跑审批。”资阳市市场监管局中国牙谷产业服务科科长王宇璐介绍,通过构建检验检测和审评审批绿色通道,实现一类产品备案园区当日办、二类产品注册审批不排队、三类产品注册申报畅通办,企业产品注册时间较法定时限缩短40%—60%。

    不仅如此,资阳市市场监管局还创新设置了医药产业服务科(中国牙谷产业服务科),派驻口腔产业园区办公,专职服务牙谷企业,并建设省级口腔装备材料重点实验室,为园区企业产品检验检测提供技术支撑。

    服务好、拿证快,让“中国牙谷”在口腔行业“出圈”。截至目前,“中国牙谷”已累计取得360张医疗器械产品注册(备案)证书,2024年产值接近40亿元,成为全国最大口腔医疗器械产业集聚地;产品覆盖口腔设备4大类60余种、口腔材料5大类100余种,形成“头部企业+品牌企业+高新技术企业+互联网口腔销售企业”的完整口腔产业链。(记者 田姣)

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