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主管单位 四川省人民政府
主办单位 四川省人民政府办公厅
编辑出版 四川省人民政府公报室
编 审 刘向鸿 胥 云
责任编辑 章兴海
编 校 幸文静 朱 莎
王璐茜
印 刷 四川省人民政府机关文印中心
发行范围 国际国内公开发行
全国统一刊号 CN51--1727／D
国际标准刊号 ISSN 1006—1991
广告经营许可证号 5100004000451
地 址 成都市督院街30号
电 话 (028)86604546
86605945
(028)86605771(传真)
邮政编码 610016
电子邮箱 scgb@sc.gov.cn
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4.推进中医药现代化。
加强中药材种植（养殖）培育技术标准制定，建立道地药材标准认证体系，加强对中医药领域的地理标志产品保护。开展中药材良种繁育和现代种植（养殖）、生产技术推广，在适宜地区建设规范化种植（养殖）、规模化产地加工一体化基地。加快建立中药材资源动态监测体系，开展野生中药材资源利用的生态环境影响评估。加强中药材、中药生产、流通及使用追溯体系建设，提高中药产品质量和安全水平。（负责单位：省经济和信息化委、科技厅、农业厅、林业厅、商务厅、省卫生计生委、省质监局、省食品药品监管局、省中医药局）
开发现代中药提取纯化技术，研发符合中药特点的制剂技术，推广质量控制、自动化和在线监测等技术在中药生产中的应用。加快提升中药饮片和中药配方颗粒生产规模。在中医药优势治疗领域，推动经典名方二次开发及应用，研制一批疗效确切、安全性高、有效成分明确、作用机理清晰的中药产品，带动现代中药大品种群系统开发、中成药临床优势再评价等领域的创新发展。持续推进中成药品种二次开发与国际化，以及拳头产品扩大市场规模，强化和提升心脑血管、呼吸系统与骨科用药领域的产品竞争力。推动民族药系统开发，提高民族医药医疗机构制剂水平，创制具有资源特色和疗效优势的新品种。（负责单位：省经济和信息化委、省发展改革委、科技厅、省卫生计生委、省质监局、省食品药品监管局、省中医药局）
推动大健康衍生品规模化发展，重点培育药食同源中药提取物、新食品原料等产品，迅速做大抗氧化、降“三高”、防痴呆、辅助肿瘤治疗的中药保健养生食品（药膳）、功能型化妆品、中医保健器材，以及药、酒、果、茶等相关联的中医药衍生品。（负责单位：省经济和信息化委、省发展改革委、科技厅、农业厅、林业厅、省质监局、省食品药品监管局、省中医药局）
深化拓展中医药健康服务，实施名院、名科、名医战略，健全中医药医疗服务体系，推动中医药健康服务标准规范建设，推动中医药科普教育、养生保健、特色康复、健康养老项目和产品开发，打造国家中医药健康旅游示范区（基地、项目），以及中医药文化主题酒店、公园、特色精品线路。（负责单位：省中医药局、省发展改革委、省经济和信息化委、省卫生计生委、省旅游发展委、省体育局）
（二）加快质量升级，促进绿色安全发展。
1.严格生产质量管理。全面实施并严格执行新版药品生产质量管理规范，完善全生命周期和全产业链质量管理体系，实行全员、全过程、全方位质量管理，健全药品安全追溯体系。严格温控、洁净度等生产环境标准，加强管理标准、工作标准等文件管理，建立质量风险防控、供应商审计、持续稳定性考察、质量受权人等质量管理制度。强化医药企业质量安全第一责任人意识，落实质量主体责任。加强质量安全培训，严格环境、职业健康和安全（EHS）管理，提高员工素质。规范生产经营行为，着力解决重认证轻执行、重硬件轻软件等问题，加强基本药物质量监管，督促医药生产企业全面提升质量管理水平。（负责单位：省食品药品监管局、省发展改革委、省经济和信息化委、省卫生计生委、省质监局、省中医药局）
2.提升质量控制技术。建立科学有效的质量标准和控制方法，推广应用先进质量控制技术，改进产品设计，优化工艺路线，完善从原料到成品的全过程质量控制体系，有效提升药品质量。加快化学药杂质、溶剂残留和药物晶型等控制技术开发应用，提高产品纯度和稳定性。加强生物活性、等效性、利用度等生物药性能研究，增强发酵和细胞培养等生物学过程易变性控制能力，着力提高疫苗等生物产品及药品包装的安全性、有效性。加大中药、民族药等传统医药产品物质基础研究力度，提高助溶剂质量稳定性，降低不良反应发生率。（负责单位：省食品药品监管局、省发展改革委、省经济和信息化委、科技厅、省质监局、省中医药局）
3.完善质量标准体系。严格执行以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准体系，实施药品、医疗器械标准提高行动计划，推动基本药物、高风险药品、药用辅料、包装材料及基础性、通用性和高风险医疗器械的质量标准升级，实施中药、民族药的药材及药品生产技术规范和质量控制标准，强化标准的权威性和严肃性。进一步完善药品质量评价体系，建立药品杂质数据库、质量评价方法和检测平台。执行仿制药一致性评价方法、技术规范，开展第三方检测、评价，提高仿制药质量。重点开展基本药物质量和疗效一致性评价，全面提高基本药物质量。开展中药有害残留物风险评估，加强中药注射剂安全性评价，维护中药产品质量安全。加快完善计量、标准、检验检测、认证认可等公共技术服务平台，鼓励建设第三方质量可靠性评价平台，促进企业加大投入，提升产品可靠性。（负责单位：省食品药品监管局、省发展改革委、省经济和信息化委、科技厅、省卫生计生委、省质监局、省中医药局）
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