“以旧换新”:如何增强药企的安全意识,落实到具体责任人,如何减低风险?

  • 2022年01月11日 21时24分
  • 来源: 四川省人民政府网站
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  • “以旧换新”:如何增强药企的安全意识,落实到具体责任人,如何减低风险?

    药品生产管理处副处长骆国军:

    好的,谢谢网友对我们药品监管工作的关注和提问。我们主要采取了以下方面做出措施:一是加强法律法规宣贯力度,落实企业主体责任。新法颁布实施以后,我们组织了全省药品生产企业认真学习了新修订的药品管理法,并定期召开了药品质量安全警示会通报药品生产领域违法违规典型案例,以案为鉴,全面推动企业落实主体责任,增强社会责任感,严守规章制度,加强药品全生命周期管理。

    二是加强日常监管,有效防范药品安全风险。以风险防控为导向,严格按照属地管理和重点监管相结合的原则,制定科学严谨的年度监督检查计划,对重点企业、重点品种实施飞行检查,全面排查药品生产环节的质量风险隐患。

    三是加大对违法违规行为的查处力度,持续保持高压态势。对严重违反药品生产质量管理规范、影响药品安全性、有效性的坚决立案查处,坚持违法行为处罚到人,依法采取罚款、行政拘留、禁业罚等措施,对违法违规行为形成有力震慑,持续净化药品生产秩序,切实保障药品质量安全。谢谢。

    责任编辑: 余庆言
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    “以旧换新”:如何增强药企的安全意识,落实到具体责任人,如何减低风险?

  • 2022年01月11日 21时24分
  • 来源: 四川省人民政府网站
  • “以旧换新”:如何增强药企的安全意识,落实到具体责任人,如何减低风险?

    药品生产管理处副处长骆国军:

    好的,谢谢网友对我们药品监管工作的关注和提问。我们主要采取了以下方面做出措施:一是加强法律法规宣贯力度,落实企业主体责任。新法颁布实施以后,我们组织了全省药品生产企业认真学习了新修订的药品管理法,并定期召开了药品质量安全警示会通报药品生产领域违法违规典型案例,以案为鉴,全面推动企业落实主体责任,增强社会责任感,严守规章制度,加强药品全生命周期管理。

    二是加强日常监管,有效防范药品安全风险。以风险防控为导向,严格按照属地管理和重点监管相结合的原则,制定科学严谨的年度监督检查计划,对重点企业、重点品种实施飞行检查,全面排查药品生产环节的质量风险隐患。

    三是加大对违法违规行为的查处力度,持续保持高压态势。对严重违反药品生产质量管理规范、影响药品安全性、有效性的坚决立案查处,坚持违法行为处罚到人,依法采取罚款、行政拘留、禁业罚等措施,对违法违规行为形成有力震慑,持续净化药品生产秩序,切实保障药品质量安全。谢谢。

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