“绿荫”:前不久,我省已成功获批为国家中医药综合改革示范区,
我省有哪些特色中药产业?在专业监管情况方面现状如何?

  • 2022年01月11日 20时28分
  • 来源: 四川省人民政府网站
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  • “绿荫”:前不久,我省已成功获批为国家中医药综合改革示范区,我省有哪些特色中药产业?在专业监管情况方面现状如何?

    药品生产管理处副处长骆国军:

    好的,谢谢网友的关注。四川自古就有“中医之乡,中药之库”的美誉。我省中药资源优势显著,拥有四个全国第一。中药资源蕴藏量全国第一、常用中药材品种数全国第一、道地药材品种数量全国第一、通过国家中药材生产质量管理规范(GAP)认证全国第一。

    中药产业是我省的传统优势产业,全省规模以上中药企业232家,中药饮片生产企业143家,中成药企业89家;拥有天府中药城、西部药谷等中药产业园区,有3100多个中药批准文号,3600余个医疗机构中药制剂批准文号或备案号,基本满足临床中药使用需求,我省已基本形成“一干多支”的中医药产业发展格局。成都和天府新区,重点发展中医药产业创新发展和高端发展的产业;成都平原地区,重点发展现代中药制造和中医药健康衍生品规模化发展产业;中东北地区,重点发展中药精深加工多元化发展产业;川西高原及民族地区,重点发展民族中(藏)药和天然植物提取产业。

    中药监管现状:一是中药监管法规标准体系不断完善。省药监局发布了《四川省中药配方颗粒管理实施细则》《四川省中药材标准》《四川省中药饮片炮制规范》《四川省藏药材标准》等一系列法规标准。二是中药监管能力不断加强。四川拥有2个国家药监局中药重点实验室,建设了实现中药智慧监管的“一中心、两平台、三系统”,拥有国家中药GCP中心、国家中药GLP中心、中药饮片国家工程技术中心,中药产业创新发展的平台和体系优势突出。三是中医药发展基础不断夯实。实施川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程,持续促进川产道地药材产业链全面升级。重点落实中药园区派驻制,实行中药研发重点项目跟踪制,助力中药创新发展。

    “十四五”时期,我们将继续强化中药安全监管。制修订地方中药材及饮片(含中药配方颗粒)标准150个,完善医疗机构中药制剂审批制度,支持中药、民族药制剂研发应用以及新药转化研究,推进中医药传承与创新发展。加强中药监管技术支撑,加强对中药生产、流通、使用各环节的监督检查,加强对中药材及饮片、中成药、医疗机构中药制剂的监督管理,开展已上市中成药再评价,鼓励各级中医医疗机构参与国家药品不良反应监测哨点医院建设。谢谢。

    责任编辑: 余庆言
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    “绿荫”:前不久,我省已成功获批为国家中医药综合改革示范区,
    我省有哪些特色中药产业?在专业监管情况方面现状如何?

  • 2022年01月11日 20时28分
  • 来源: 四川省人民政府网站
  • “绿荫”:前不久,我省已成功获批为国家中医药综合改革示范区,我省有哪些特色中药产业?在专业监管情况方面现状如何?

    药品生产管理处副处长骆国军:

    好的,谢谢网友的关注。四川自古就有“中医之乡,中药之库”的美誉。我省中药资源优势显著,拥有四个全国第一。中药资源蕴藏量全国第一、常用中药材品种数全国第一、道地药材品种数量全国第一、通过国家中药材生产质量管理规范(GAP)认证全国第一。

    中药产业是我省的传统优势产业,全省规模以上中药企业232家,中药饮片生产企业143家,中成药企业89家;拥有天府中药城、西部药谷等中药产业园区,有3100多个中药批准文号,3600余个医疗机构中药制剂批准文号或备案号,基本满足临床中药使用需求,我省已基本形成“一干多支”的中医药产业发展格局。成都和天府新区,重点发展中医药产业创新发展和高端发展的产业;成都平原地区,重点发展现代中药制造和中医药健康衍生品规模化发展产业;中东北地区,重点发展中药精深加工多元化发展产业;川西高原及民族地区,重点发展民族中(藏)药和天然植物提取产业。

    中药监管现状:一是中药监管法规标准体系不断完善。省药监局发布了《四川省中药配方颗粒管理实施细则》《四川省中药材标准》《四川省中药饮片炮制规范》《四川省藏药材标准》等一系列法规标准。二是中药监管能力不断加强。四川拥有2个国家药监局中药重点实验室,建设了实现中药智慧监管的“一中心、两平台、三系统”,拥有国家中药GCP中心、国家中药GLP中心、中药饮片国家工程技术中心,中药产业创新发展的平台和体系优势突出。三是中医药发展基础不断夯实。实施川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程,持续促进川产道地药材产业链全面升级。重点落实中药园区派驻制,实行中药研发重点项目跟踪制,助力中药创新发展。

    “十四五”时期,我们将继续强化中药安全监管。制修订地方中药材及饮片(含中药配方颗粒)标准150个,完善医疗机构中药制剂审批制度,支持中药、民族药制剂研发应用以及新药转化研究,推进中医药传承与创新发展。加强中药监管技术支撑,加强对中药生产、流通、使用各环节的监督检查,加强对中药材及饮片、中成药、医疗机构中药制剂的监督管理,开展已上市中成药再评价,鼓励各级中医医疗机构参与国家药品不良反应监测哨点医院建设。谢谢。

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