疫情防控相关医疗器械如何监管
省药监局:线上开展重点监测 线下实施重点检查

  • 2021年05月13日 17时58分
  • 来源: 川观新闻
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  • “针对和疫情防控相关的新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、红外体温计等医疗器械,是否重点监测?”网友“寒江雪”在5月13日四川省人民政府网站在线访谈栏目——以“增量提质强监管 全力保障疫情防控用械安全”的主题访谈中问道。


    “从疫情发生以来,省药监局就将疫情防控相关的医疗器械纳入了重点监管品种目录,线上开展重点监测,线下实施重点检查。”省药监局医疗器械监督管理处处长王治胜具体介绍道——

    一是在清网行动中,省药监局要求对疫情防控相关的新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、红外体温计5大类医疗器械进行重点监测,各市(州)监管部门对国家医疗器械网络交易监测平台及其他省局移送的相关网络销售违法线索及时进行调查处置。2021年省局在委托三方机构开展的网络交易监测项目中,继续将疫情防控相关的5大类医疗器械纳入医疗器械网络交易重点监测项目。”

    二是省药监局在线下对5大类医疗器械生产经营企业开展了现场专项检查及产品抽检,在生产环节对我省注册在产的医用口罩、医用防护服、红外体温计、新冠病毒检测试剂进行了全覆盖现场检查和产品抽检;经营使用环节,对流通的医用口罩、医用防护服、红外体温计产品开展了近百批次抽检。(记者 魏冯

    责任编辑: 范立立
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    疫情防控相关医疗器械如何监管
    省药监局:线上开展重点监测 线下实施重点检查

  • 2021年05月13日 17时58分
  • 来源: 川观新闻
  • “针对和疫情防控相关的新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、红外体温计等医疗器械,是否重点监测?”网友“寒江雪”在5月13日四川省人民政府网站在线访谈栏目——以“增量提质强监管 全力保障疫情防控用械安全”的主题访谈中问道。


    “从疫情发生以来,省药监局就将疫情防控相关的医疗器械纳入了重点监管品种目录,线上开展重点监测,线下实施重点检查。”省药监局医疗器械监督管理处处长王治胜具体介绍道——

    一是在清网行动中,省药监局要求对疫情防控相关的新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、红外体温计5大类医疗器械进行重点监测,各市(州)监管部门对国家医疗器械网络交易监测平台及其他省局移送的相关网络销售违法线索及时进行调查处置。2021年省局在委托三方机构开展的网络交易监测项目中,继续将疫情防控相关的5大类医疗器械纳入医疗器械网络交易重点监测项目。”

    二是省药监局在线下对5大类医疗器械生产经营企业开展了现场专项检查及产品抽检,在生产环节对我省注册在产的医用口罩、医用防护服、红外体温计、新冠病毒检测试剂进行了全覆盖现场检查和产品抽检;经营使用环节,对流通的医用口罩、医用防护服、红外体温计产品开展了近百批次抽检。(记者 魏冯

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