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遂宁市食品药品监管局深入开展定制式义齿生产环节监督检查

  • 2016年05月20日 12时33分
  • 来源: 四川省食品药品监督管理局网站
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  为确保定制式义齿生产质量安全,督促全市定制式义齿生产企业进一步完善质量管理体系,5月上旬,遂宁市食品药品监管局对全市3家定制式义齿生产企业开展了监督检查。

  一是精心安排部署。将定制式义齿作为重点监管产品,生产企业作为重点监管对象纳入《2016年遂宁市医疗器械日常监督检查计划及实施方案》,专门印发《定制式义齿生产环节监督检查方案》,明确检查要求。

  二是突出检查重点。重点检查生产企业所使用的主要原材料的合法性;对金属原材料检验报告、检查原材料采购记录、生产记录以及检验记录等重点内容。在现场检查中,执法人员通过现场抽查原材料、半成品、成品等方法,检查产品的生产记录、检验记录,并追潮原材料来源,检查供货方资质、原材料采购记录、金属原材料检验报告等,仔细查看了各企业器械仓库管理情况、购销记录、资质审核、安全生产等情况。

  三是抓好问题整改。全市共出动执法人员32人次,检查定制式义齿生产企业8家次。市局分管领导带队深入县区,对3家义齿生产企业监督检查情况进行督查,对2家生产企业分别存在产品出厂无清洁消毒记录、产品现场不能提供完整成品检验记录等问题下达责令整改通知书,经再次检查,企业对相关问题已整改到位。
责任编辑: 李莎莎
主办单位:四川省人民政府办公厅
运行维护单位:中国电信四川公司
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