四川省药品监督管理局:
搭建“论见川药”交流平台 推动更多医药创新成果落地转化
搭建“论见川药”交流平台 推动更多医药创新成果落地转化
坚持以人民为中心的发展思想,推动更多新药好药研发应用、造福人民,是政府部门、医药企业等共同肩负的责任和使命。今年,四川省药品监督管理局搭建起全省性综合交流平台——“论见川药”沙龙,旨在为高等院校、医疗机构、科研单位和行业专家、产业龙头等,提供面对面深入交流涉及药品、医疗器械和化妆品研发、投资、审评、检验、注册、生产、使用等相关信息的机会,着力打破制约医药行业科技创新成果转化的瓶颈,为医药科技创新成果不断涌现并更快转化为现实生产力提供新动能,助力我省医药产业做强做精做优。
今年以来,系列动作接连不断。7月12日,“论见川药”沙龙正式启动,并成功举办第一场细胞治疗药物主题沙龙活动;11月10日,第二场“论见川药”沙龙活动聚焦中药制剂开发及转化,部分企业和医疗机构达成合作意向。下一步,省药监局将着力构建“论见川药”长效沟通机制,将“论见川药”沙龙打造成常态化交流合作平台,为医药产业高质量发展创造更多有利条件,推动更多医药创新成果落地转化。
开展调研
为提升医药创新成果转化效率探索有效路径
发展医药产业是一项多点发力的综合性工作,医药创新成果转化是其中的重要一环,它将推动医药创新和技术进步,为整个产业注入新的动力和活力,加快推进产业发展,更好满足人民群众日益增长的健康需求。
为开展“论见川药”沙龙活动,省药监局深入全省多地市场监管部门以及部分企业、园区、医院、高校等开展调研,了解当前医药产业发展情况以及存在的问题,重点围绕助力提升医药创新成果转化效率等问题进行思考和讨论,进一步明确推动成果转化、助力全省医药产业高质量发展的思路办法。“我省医药创新成果转化面临资源分散、信息不对称、转化路径不畅等突出问题,影响了转化效能,制约了医药产业发展。”省药监局相关负责人说,探究问题背后的原因,在于各类主体缺乏有效连接,各方资源未能有效整合,亟须建立一套沟通各方、高效协同的合作机制。
“论见川药”沙龙应运而生。省药监局坚持问题导向,牵头打造由经济和信息化厅、科技厅、省卫生健康委、省经济合作局、省医保局和省中医药局等省级部门共同参与,地方党委、政府支持,有关特色医药产业园区承办的全链条多功能综合服务平台,以“论见川药”沙龙形式开展日常活动,以药品、医疗器械和化妆品产业细分领域为切入点,贯通整个产业链,由专业园区分站点进行小切口、控规模、常态化组织,探索提升医药创新成果转化效率的有效路径。
真抓实干
举办“论见川药”沙龙活动 推动信息共享
目前,“论见川药”沙龙活动已成功举办两期,各方参与者收获了实实在在的成效。
促进信息共享,汇集优质资源。7月12日,在细胞治疗药物主题沙龙活动现场,美敦力糖尿病科技(成都)有限公司代表黄宇认为,“论见川药”沙龙活动搭建交流平台,让企业更快了解到相关支持政策,以及四川医疗器械检验机构的技术能力,确保产品型式检验在成都完成,这让企业坚定了落户成都的选择。
11月10日,在医疗机构中药制剂开发及转化主题沙龙上,四川光大制药有限公司副总经理尚强表示,沙龙帮助企业汇集和挖掘省内多个医院优质资源,为机构和企业提供了很好的对接平台,“通过沙龙,我们发现和接触了很多新产品,有些已进入洽谈阶段,我们将继续跟进和对接。”
两次沙龙活动汇集了相关政府部门、药品研发生产企业、医疗机构、高等院校、科研单位以及投资机构等,这样的“政产学研用金”协同创新平台促进了多方信息共享。
沙龙活动还致力于提供决策参考,为行业发展“把脉支招”。“在中药制剂转化过程中,对知识产权的认证和保护很关键。”“转化过程中,医生和医院在知识产权方面的界定平衡,非常重要。”在医疗机构中药制剂开发及转化主题沙龙上,四川大学华西医院临床药学部主任费小凡和彭州市天府中药城管理委员会主任邹朝迎先后发言。现场专家进行医疗机构中药制剂新药转化关键技术分析和经验分享、中药创新药投资分析,围绕中药制剂的价值、研发、注册、中医临床经验等方面深入探讨,针对中药新药研发、成果转化过程中的难点问题建言献策。省药监局相关负责人表示,将继续研究制定相关工作方案,充分吸收采纳沙龙活动中专家和与会代表的意见和建议,对中药新药转化重点品种进行持续跟踪服务,为推动川药高质量发展保驾护航。
谋新谋远
“好政策+优服务”打好助企纾困“组合拳”
“论见川药”沙龙平台服务稳步拓展的同时,省药监局还针对我省医药产业发展实际,推出一系列创新的政策支撑和配套服务,积极助力产业发展。
积极定政策。2020年,省药监局出台支持医药产业高质量发展26条措施,从支持医药产业聚集、优化品种注册审批等8个方面入手,不断优化营商环境。2022年,对标省委关于深入推进创新驱动引领高质量发展的决策部署,省药监局发布促进医药产业创新发展16条措施,制定《四川省医疗器械快速审评审批办法》《四川省药品生产许可快速审查审批实施细则(试行)》等,打出推动创新发展“组合拳”,探索建设医疗器械领先用户社区。
努力优服务。省药监局推出“重点园区派驻制”和“重点项目跟踪制”两项制度,与成都天府国际生物城等5个省级重点园区驻地政府签署合作备忘录,向资阳“中国牙谷”等4个园区派驻工作站;会同经济和信息化厅、省经济合作局等遴选确定药械重点项目3批152个,助力一批优秀产品获批上市。
省药监局相关负责人表示,未来将健全完善推进产业发展特别是医药创新成果转化的体制机制,围绕细胞治疗和核医疗等重点、前沿新领域争取更高层面的支持与帮助;在加强人才培养与合作交流方面发力,开展实操培训,充分吸收借鉴各省(自治区、直辖市)先进经验,积极探索推动医药产业发展的新方式新方法。同时,统筹把握监管时度效,发布《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》及裁量基准等执法规范,持续推进包容审慎监管和柔性执法,推动我省由医药大省向医药强省迈进,为健康中国建设贡献力量。(蔚枫)