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省食品药品监管局行政权力责任清单

  • 2016年11月30日
  • 来源: 省政务服务管理办

表 1

主体责任

(一)贯彻执行国家有关食品 (含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的方针政策和法律 法规;起草有关地方性法规、规章草案;负责本部门依法行政工作,落实行政执法责任制;制定全省食品安全、药品、医疗 器械、化妆品监督管理的政策规划,推动建立落实食品安全企业主体责任、全省各级人民政府分级负责的机制,建立食品药 品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
(二)负责全省食品行 政许可的监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全省食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负 责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全地方标准,根据食 品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
(三)监督实施全省药品和医疗器械的标准、分类管理制度,监督 实施药品和医疗器械的研制、生产、经营、使用质量等管理规范,监督检查药品和医疗器械的注册工作。建立药品不良反应 、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。推动完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参 与制定化妆品监督管理办法并监督实施。参与制定我省基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策,配合实施国家基本药物制 度。
(四)组织实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度,组织查处重大违法行为。建立问题食品药 品召回和处置制度并监督实施。依法审查食品、药品、医疗器械、化妆品广告内容。
(五)负责食品药品安全事故应 急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
(六)负责制定食品 药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
(七)负责开展 食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。推进诚信体系建设。
(八)指导市(州)、县(市、区)食品药品 监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。
(九)承担省食品安全委员会日常工作。负 责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查市(州)人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核 评价。
(十)承办省政府以及省食品安全委员会交办的其他事项。



职责边界 (一)与农业厅、省畜牧食品局、省水产局的有关职责分工。 1.农业厅负责食用种植业产品从种植环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监管,负责农药、肥料和职责 范围内的其他种植业投入品质量及使用的监管。2.省畜牧食品局负责畜产品从养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企 业前的质量安全监管,负责生猪定点屠宰环节和生鲜乳收购环节以及兽药、饲料等畜牧业投入品质量安全监管。3.省水产局 负责水产品从养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理,负责职责范围内的饲料、饲料添加剂 和其他水产养殖业投入品质量及使用的监管。4.省食品药品监管局负责食用农产品(含种植业产品、畜产品、水产品)进入 批发、零售市场或生产加工企业后的质量安全监管。四部门(单位)建立食品安全追溯机制,加强协调配合和工作衔接,形 成监管合力。
(二)与卫生厅的有关职责分工。卫生厅负责全省食品安全风险评估和预警工作,负责食品安全地方标 准制定和食品安全企业标准备案工作;会同省食品药品监管局等部门制定、实施食品安全风险监测计划;对于通过食品安全 风险监测或接到举报发现食品可能存在安全隐患的,由卫生厅组织食品安全风险评估并及时向省食品药品监管局通报评估结 果。省食品药品监管局负责及时提出食品安全风险评估建议,并对风险评估结论为不安全的食品采取措施;会同卫生厅建立 重大药品不良反应事件相互通报机制和联合处置机制。
(三)与省质监局的有关职责分工。省质监局负责食品包装材 料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监管;对发现的食品相关产品可能影响食品安全的问题要及时通报 省食品药品监管局,由省食品药品监管局在食品生产、流通环节采取处理措施。省食品药品监管局发现食品安全问题可能是 由食品相关产品造成的,要及时通报省质监局,由省质监局在食品相关产品生产加工环节采取处理措施。
(四)与省 工商局的有关职责分工。省食品药品监管局负责药品、医疗器械、保健食品广告内容审查,省工商局负责相关广告活动的监 督检查。省食品药品监管局要对其批准的药品、医疗器械、保健食品广告进行检查,对于违法广告移交由省工商局依法处理 ,两部门建立健全协调配合机制。
(五)与省经济和信息化委、商务厅的有关职责分工。省经济和信息化委负责食品 工业(含酒类)发展规划、计划及相关政策的拟订和组织实施工作。商务厅负责拟订药品流通、促进餐饮服务和酒类流通发 展规划和政策。省食品药品监管局负责药品流通、餐饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理,配合执行药品流通发展规 划和政策。
(六)与公安厅的有关职责分工。省食品药品监管局与公安厅建立健全行政执法和刑事司法工作衔接机制 。公安厅负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。省食品药品监管局发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的,按规定及时移送 公安厅;公安厅依法提请省食品药品监管局作出检验、鉴定、认定等协助的,省食品药品监管局应当予以协助。

表2- 1

序号 1
权力类型 行政许可
权力项目名称 药品生产许可
责任主体 药品化妆品生产监管处、行政审批处
责任事项 1.受理责任:公示应当提交的 材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:对书面申请材料进行审 查,提出是否同意的审核意见;发现许可事项直接关系他人重大利益的,应当告知利害关系人;涉及公共利益的重大许可事 项,应当向社会公告并举行听证。
3.决定责任:在规定时限内,作出行政许可或者不予行政许可决定,法定告知(不 予许可的应当书面告知理由)。
4.事后监督责任:建立实施监督检查的运行机制和管理制度,开展定期和不定期检查 ,依法采取相关处置措施。
5.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国 药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品生产监督管理办法》、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》 、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行 为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-2

序号 2
权力类型 行政许可
权力项目名称 药 品经营许可(批发)
责任主体 药品化妆品生产监管处、行政审批处
责任事项 1.受理责任:公示应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或 不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:对书面申请材料进行审查,提出是否同意的审核意见;发现许可 事项直接关系他人重大利益的,应当告知利害关系人;涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告并举行听证。
3.决定责任:在规定时限内,作出行政许可或者不予行政许可决定,法定告知(不予许可的应当书面告知理由)。
4.事后监督责任:建立实施监督检查的运行机制和管理制度,开展定期和不定期检查,依法采取相关处置措施。
5.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条 例》、《药品管理法实施条例》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》 、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 3

序号 3
权力类型 行政许可
权力项目名称 国产药品注册
责任主体 药品化妆品生产监管处、行政审批处
责任事项 1.受理责任:公示应当提交的 材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:对书面申请材料进行审 查,提出是否同意的审核意见;发现许可事项直接关系他人重大利益的,应当告知利害关系人;涉及公共利益的重大许可事 项,应当向社会公告并举行听证。
3.决定责任:在规定时限内,作出行政许可或者不予行政许可决定,法定告知(不 予许可的应当书面告知理由)。
4.事后监督责任:建立实施监督检查的运行机制和管理制度,开展定期和不定期检查 ,依法采取相关处置措施。
5.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国 药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、《医疗机构制剂注册管 理办法(试行)》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行 政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-4

序号 4
权力类型 行政许可
权力项目名称 特 殊管理药品审批
责任主体 药品化妆品生产监管处、行政审批处
责任事项 1.受理责任:公示应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或 不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:对书面申请材料进行审查,提出是否同意的审核意见;发现许可 事项直接关系他人重大利益的,应当告知利害关系人;涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告并举行听证。
3.决定责任:在规定时限内,作出行政许可或者不予行政许可决定,法定告知(不予许可的应当书面告知理由)。
4.事后监督责任:建立实施监督检查的运行机制和管理制度,开展定期和不定期检查,依法采取相关处置措施。
5.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条 例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《四川省行政执法监督条例 》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规 规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-5

序号 5
权力类型 行政许可
权力项目名称 药品、医疗器械、保健食品 广告审查
责任主体 行政 审批处
责任事项 1.受理 责任:公示应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任: 对书面申请材料进行审查,提出是否同意的审核意见;发现许可事项直接关系他人重大利益的,应当告知利害关系人;涉及 公共利益的重大许可事项,应当向社会公告并举行听证。
3.决定责任:在规定时限内,作出行政许可或者不予行政许 可决定,法定告知(不予许可的应当书面告知理由)。
4.事后监督责任:建立实施监督检查的运行机制和管理制度, 开展定期和不定期检查,依法采取相关处置措施。
5.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政许可法》 、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法 》、《保健食品广告审查暂行规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办 法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 6

序号 6
权力类型 行政许可
权力项目名称 国产医疗器械注册(第二类)
责任主体 行政审批处
责任事项 1.受理责任:公示应当提交的材料,一次性告知补正材料 ,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:对书面申请材料进行审查,提出是否同意的审核意 见;发现许可事项直接关系他人重大利益的,应当告知利害关系人;涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告并举行 听证。
3.决定责任:在规定时限内,作出行政许可或者不予行政许可决定,法定告知(不予许可的应当书面告知理由 )。
4.事后监督责任:建立实施监督检查的运行机制和管理制度,开展定期和不定期检查,依法采取相关处置措施。
5.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条 例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《四川省行政执法监督 条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律 法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-7

序号 7
权力类型 行政许可
权力项目名称 医疗器械生产许可
责任主体 医疗器械监管 处、行政审批处
责任事项 1.受理责任:公示应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查 责任:对书面申请材料进行审查,提出是否同意的审核意见;发现许可事项直接关系他人重大利益的,应当告知利害关系人 ;涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告并举行听证。
3.决定责任:在规定时限内,作出行政许可或者不予 行政许可决定,法定告知(不予许可的应当书面告知理由)。
4.事后监督责任:建立实施监督检查的运行机制和管理 制度,开展定期和不定期检查,依法采取相关处置措施。
5.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政许可法》 、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理 办法》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法 违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-8

序号 8
权力类型 行政许可
权力项目名称 执 业药师注册
责任主体 人 事处、行政审批处
责任事项 1.受理责任:公示应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由) 。
2.审查责任:对书面申请材料进行审查,提出是否同意的审核意见;发现许可事项直接关系他人重大利益的,应当 告知利害关系人;涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告并举行听证。
3.决定责任:在规定时限内,作出行 政许可或者不予行政许可决定,法定告知(不予许可的应当书面告知理由)。
4.事后监督责任:建立实施监督检查的 运行机制和管理制度,开展定期和不定期检查,依法采取相关处置措施。
5.其他责任:法律法规规章文件规定应履行 的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政许可法》、《行政机关公务员处分条例》、《执业药师资格制度暂行规定》、《执业药师注册管理暂行办法 》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪 行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-9

序号 9
权力类型 行政许可
权力项目名称 化 妆品生产及卫生许可
责任主体 药品化妆品生产监管处、行政审批处
责任事项 1.受理责任:公示应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或 不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:对书面申请材料进行审查,提出是否同意的审核意见;发现许可 事项直接关系他人重大利益的,应当告知利害关系人;涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告并举行听证。
3.决定责任:在规定时限内,作出行政许可或者不予行政许可决定,法定告知(不予许可的应当书面告知理由)。
4.事后监督责任:建立实施监督检查的运行机制和管理制度,开展定期和不定期检查,依法采取相关处置措施。
5.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政许可法》、《行政机关公务员处分条例》、《化妆品卫生监督条例》、 《化妆品卫生监督条例实施细则》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法 》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 10

序号 10
权力类型 行政许可
权力项目名称 食品及食品添加剂生产许可
责任主体 食品生产监管处、行政审批处
责任事项 1.受理责任:公示应当提交的 材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:对书面申请材料进行审 查,提出是否同意的审核意见;发现许可事项直接关系他人重大利益的,应当告知利害关系人;涉及公共利益的重大许可事 项,应当向社会公告并举行听证。
3.决定责任:在规定时限内,作出行政许可或者不予行政许可决定,法定告知(不 予许可的应当书面告知理由)。
4.事后监督责任:建立实施监督检查的运行机制和管理制度,开展定期和不定期检查 ,依法采取相关处置措施。
5.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 1.受理责任:公示应当提交的 材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:对书面申请材料进行审 查,提出是否同意的审核意见;发现许可事项直接关系他人重大利益的,应当告知利害关系人;涉及公共利益的重大许可事 项,应当向社会公告并举行听证。
3.决定责任:在规定时限内,作出行政许可或者不予行政许可决定,法定告知(不 予许可的应当书面告知理由)。
4.事后监督责任:建立实施监督检查的运行机制和管理制度,开展定期和不定期检查 ,依法采取相关处置措施。
5.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
监督电话 028 86785639

表2- 11

序号 11
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机 构制剂许可证》生产药品、 经营药品的处罚
责任 主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证 》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、 经营药品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时 组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩 解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审 查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处 罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川 省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追 究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-12

序号 12
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围 的处罚
责任主体 四川省 食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出 批准经营的药品范围的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接 利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件 违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告 知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并 告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决 定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律 法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其 他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管 理法》、《行政机关公务员处分条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《药品管理法实施条例》、《四川省行政执法监 督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法 律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-13

序号 13
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对个人设置的门诊部、诊所 等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向 患者提供的药品超出规定的范围和品种的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证 ,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3. 审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理 意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实 、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任 :作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送 达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决 定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人 员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民 共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《药品管理法实施条例》、《四川 省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追 究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-14

序号 14
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现不具有疫苗 经营资格的单位或者个人涉嫌经营疫苗的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证 ,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3. 审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理 意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实 、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任 :作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送 达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决 定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人 员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民 共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》 、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行 为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-15

序号 15
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现药品生产、经营企业涉嫌在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问 或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种 类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告 知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作 并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知 、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达 当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品流通监督管理 办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试 行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 16

序号 16
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的处 罚
责任主体 四川省食品 药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企业涉嫌销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的,予以审查,决定是否 立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人 ,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、 处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政 处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的 ,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处 罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书 》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他 责任。
追责情形 对 不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处 罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品流通监 督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任 追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 17

序号 17
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品 宣传会等方式现货销售药品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产、经营企业涉嫌以展示会、博览会、交易会 、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查 取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品流通监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、 《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为 责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-18

序号 18
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业改变经营方式的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品经营企 业涉嫌未经药品监督管理部门审核同意,改变经营方式的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及 时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人 辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行 审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政 处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品流通监督管理办法》、《食品药品 行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省 行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-19

序号 19
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品经营企业未按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现药品经营企业涉嫌未按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责 任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制 作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事 人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事 人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处 罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申 辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7. 执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品流通监督管理 办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试 行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 20

序号 20
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对非法收购药品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌非法收 购药品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应 当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证 据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出 行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依 法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行 政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方 式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律 法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责 情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监 察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关 公务员处分条例》、《药品流通监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川 省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关 规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 21

序号 21
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对生产、销售假药的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌非法收 购药品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应 当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证 据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出 行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依 法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行 政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方 式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律 法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责 情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监 察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关 公务员处分条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错 责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 22

序号 22
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业擅自委托或者接受委托生产药品的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企业涉嫌擅自委托或者接受委托生产药品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对 立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录 ,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述 和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告 知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证 告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者 听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责 任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品管理法实施条例》、《食品药品行 政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行 政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-23

序号 23
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗机构使用假药的处罚
责任主 体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗机构涉嫌使用假药的,予以审查,决定是否立案 。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询 问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚 种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚 告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制 作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告 知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送 达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任 。
追责情形 对不履 行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法 》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品管理法实施 条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试 行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 24

序号 24
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对违反规定,擅自仿制中药保护品种的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现涉嫌违反规定擅自仿制中药保护品种的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取 证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《中药品种保护条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四 川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任 追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-25

序号 25
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌销售未 获得《生物制品批签发合格证》的生物制品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查 取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《生物制品批签发管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》 、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行 为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-26

序号 26
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌未经批准擅自委托或者接受委托配 制制剂的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应 当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证 据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出 行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依 法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行 政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方 式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律 法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责 情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监 察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关 公务员处分条例》、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监 督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法 律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-27

序号 27
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对生产、销售劣药的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌生产、销售劣药的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证 ,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3. 审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理 意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实 、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任 :作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送 达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决 定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人 员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民 共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《 四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的 相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-28

序号 28
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗机构使用劣药的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗机构涉嫌使用劣药的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取 证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品管理法实施条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《 四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责 任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-29

序号 29
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合炮制规范的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌生产没 有国家药品标准的中药饮片,不符合炮制规范的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调 查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品管理法实施条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《 四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责 任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-30

序号 30
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗机构不按照标准配制制剂的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗机构涉嫌不按照标准配制制剂的, 予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执 法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取 证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决 定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权 利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定 书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限, 将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文 件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法 》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务 员处分条例》、《药品管理法实施条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政 机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追 究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 31

序号 31
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等 便利条件的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件 的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避 。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调 查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处 罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有 的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚 决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时 限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规 章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法 》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务 员处分条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任 追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 32

序号 32
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管 理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌未按照 规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理 规范的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当 回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据 、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行 政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法 享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政 处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式 和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法 规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情 形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察 法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公 务员处分条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责 任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 33

序号 33
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产 剂型,在规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范 》认证,仍进行药品生产的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有 直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对 案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由 及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出 行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任 :按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行 。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人 员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民 共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品管理法实施条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川 省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追 究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-34

序号 34
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对开办药品经营企业,在规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现开办药品经营企业涉嫌在规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的,予以 审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人 员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程 序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前 ,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。 符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》 ,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《 行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规 定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《药品管理法实施条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人 员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责 任。
监督电话 028 86785639

表2- 35

序号 35
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗机构擅自进行临床试验的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现医疗机构涉嫌擅自进行临床试验的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证, 与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审 查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意 见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、 理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任: 作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达 责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定 执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人 员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民 共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品管理法实施条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川 省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追 究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-36

序号 36
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对疫苗生产企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现疫苗生产企 业涉嫌未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时 组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩 解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审 查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处 罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《食 品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《 四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 37

序号 37
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产、批发企业违反规定,未在药品说明书规定的低温、冷 藏条件下储存药品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现药品生产、批发企业涉嫌违反规定,未在药品说明书规定的低温、冷藏条 件下储存药品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关 系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事 实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任 :作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当 事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制 作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规 定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任 :法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管 理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品流通监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法 监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等 法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电 话 028 86785639

表2-38

序号 38
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现涉嫌从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任 :对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作 笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人 陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人 ,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚 听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩 或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执 行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《食品药品行政处罚 程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批 违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-39

序号 39
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗机构涉嫌擅自使用其他医疗机构配 制的制剂的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的 应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、 证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作 出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人 依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《 行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的 方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法 律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追 责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政 监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机 关公务员处分条例》、《药品管理法实施条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川 省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关 规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-40

序号 40
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对地方医疗机构未经批准使 用军队特需药品或者军队医疗机构制剂的处罚
责 任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现地方医疗机构涉嫌未经批准使用军队特需药品或者军 队医疗机构制剂的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害 关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法 事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责 任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知 当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定, 制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规 规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责 任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管 理法》、《行政机关公务员处分条例》、《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》、《食品药品行政处 罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审 批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 41

序号 41
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品经营企业涉嫌购进或者销售医疗机构配制的制剂的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任: 对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔 录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈 述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人, 告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听 证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或 者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行 责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品流通监督管理办法》、《食品药品 行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省 行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-42

序号 42
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌伪造、 变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及 时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人 辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行 审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政 处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川 省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追 究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-43

序号 43
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对伪造《生物制品批签发合格证》的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌伪造《生物制品批签发合格证》的 ,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。 执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查 取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚 决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的 权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决 定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限 ,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章 文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法 》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务 员处分条例》、《生物制品批签发管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省 行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规 定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-44

序号 44
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产、经营企业为他 人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现药品生产、经营企业涉嫌为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件的,予以 审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人 员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程 序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前 ,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。 符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》 ,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《 行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规 定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《药品流通监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作 人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的 责任。
监督电话 028 86785639

表2- 45

序号 45
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对采取欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、 《医疗机构制剂许可证》的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌采取欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品 经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取 证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》 、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规 章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-46

序号 46
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业提供虚假资 料或者样品申报《生物制品批签发合格证》的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企业涉嫌提供虚假资料或者样 品申报《生物制品批签发合格证》的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与 当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查 责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见 。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理 由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作 出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责 任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执 行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人 员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民 共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《生物制品批签发管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《 四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责 任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-47

序号 47
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗机构将其配制的制剂在市场销售的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗机构涉嫌将其配制的制剂在市场销 售的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回 避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、 调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政 处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享 有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处 罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和 时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规 规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法 》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务 员处分条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任 追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 48

序号 48
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对地方医疗机构未经批准向军队医疗机构提供本医疗机构配制的制 剂的处罚
责任主体 四川 省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现地方医疗机构涉嫌未经批准向军队医疗机构提供本医疗机构配制的制剂的,予以审查,决 定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少 于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律 适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作 《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证 规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明 行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚 决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行 的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《中国人民解放军实施<中华人民共和国药品管理法>办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督 条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律 法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-49

序号 49
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品经营企业未建立真实 完整的药品购销记录的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现药品经营企业涉嫌未建立真实完整的药品购销记录的,予以审查,决定是 否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两 人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用 、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行 政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定 的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政 处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定 书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其 他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政 处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《食品药品 行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省 行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-50

序号 50
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品经营企业未按规定销售药品或者调配处方的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品经营企 业涉嫌未按规定销售药品或者调配处方的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证 ,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3. 审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理 意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实 、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任 :作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送 达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决 定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人 员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民 共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《 四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的 相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 51

序号 51
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品经营企业销售的中药材未标明产地的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现药品经营企业销售的中药材未标明产地的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查 取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》 、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规 章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-52

序号 52
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对疫苗批发企业未依照规定 建立并保存疫苗销售或者购销记录的处罚
责任主 体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现疫苗批发企业涉嫌未依照规定建立并保存疫苗销售或 者购销记录的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系 的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实 、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任: 作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事 人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作 《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定 的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任: 法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行 政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政 机关公务员处分条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例 》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规 规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-53

序号 53
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品标识不符合规定(除 依法应当按照假药、劣药论处的外)的处罚
责任 主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品标识不符合规定(除依法应当按照假药、劣药论 处的外)的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的 应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、 证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作 出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人 依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《 行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的 方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法 律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追 责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政 监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机 关公务员处分条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过 错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 54

序号 54
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制 的制剂,其包装、标签、说明书违反规定(除依法应当按照假药、劣药论处的外)的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂,其包装、标签、说明书违反规定(除依法应当 按照假药、劣药论处的外)的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人 有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任: 对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由 及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出 行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任 :按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行 。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人 员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民 共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品管理法实施条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川 省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追 究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-55

序号 55
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品检验机构出具虚假检验报告的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品检验机构涉嫌出具虚假检验报告的 ,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。 执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查 取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚 决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的 权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决 定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限 ,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章 文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法 》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务 员处分条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任 追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 56

序号 56
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品检验机构出具虚假的疫苗检验报告的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现药品检验机构涉嫌出具虚假的疫苗检验报告的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织 调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《食品药品行政处罚程序规 定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违 纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-57

序号 57
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对承担批签发检验或者审核的药品检验机构出具虚假检验报告的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现承担批签发 检验或者审核的药品检验机构涉嫌出具虚假检验报告的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时 组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩 解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审 查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处 罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《生物制品批签发管理办法》、《食品药 品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川 省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-58

序号 58
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品的生产企业、经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现药品的生产企业、经营企业涉嫌在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问 或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种 类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告 知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作 并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知 、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达 当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《食品药品行政处罚 程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批 违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-59

序号 59
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有 关人员以财物或者其他利益的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其 药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的,予以审查,决定是否立案。
2.调 查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应 当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、 当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达 当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行 政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈 述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《食品药品行政处罚 程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批 违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-60

序号 60
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对违反药品广告管理有关规定的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌违反药品广告管理有关规定的,予 以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法 人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证 程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定 前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利 。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书 》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将 《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件 规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办 法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 61

序号 61
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对篡改经批准的药品广告内容发布广告的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现涉嫌篡改经批准的药品广告内容发布广告的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调 查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品管理法实施条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《 四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责 任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-62

序号 62
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌变更药 品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及 时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人 辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行 审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政 处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品管理法实施条例》、《食品药品行 政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行 政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-63

序号 63
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现药品生产、经营企业涉嫌在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问 或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种 类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告 知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作 并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知 、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达 当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品管理法实施条 例》、《药品流通监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工 作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应 的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 64

序号 64
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现涉嫌擅自生产、收购、经营毒性药品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取 证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》 、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行 为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-65

序号 65
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌伪造《 中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时 组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩 解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审 查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处 罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《中药品种保护条例》、《食品药品行政 处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政 审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-66

序号 66
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对违反规定,擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌违反规 定,擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查 取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《血液制品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四 川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任 追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-67

序号 67
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素,或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的处 罚
责任主体 四川省食品 药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企业涉嫌擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素,或者未按照规定渠道供应蛋白同化 制剂、肽类激素的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害 关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法 事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责 任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知 当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定, 制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规 规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责 任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管 理法》、《行政机关公务员处分条例》、《反兴奋剂条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例 》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规 规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-68

序号 68
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品批发企业擅自经营蛋 白同化制剂、肽类激素,或者未按规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品批发企 业涉嫌擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素,或者未按规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问 或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种 类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告 知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作 并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知 、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达 当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《反兴奋剂条例》、 《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》 、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 69

序号 69
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品零售企业涉嫌擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任: 对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔 录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈 述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人, 告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听 证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或 者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行 责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《反兴奋剂条例》、《食品药品行政处罚 程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批 违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-70

序号 70
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及 “免疫规划”专用标识的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现疫苗生产企业、疫苗批发企业涉嫌未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的 最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案 件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当 事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等 进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出 行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》 。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况 等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照 生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《食 品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《 四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 71

序号 71
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、 疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现疫苗生产企业、疫苗批发企业涉嫌向疾 病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗的,予以审查,决定是否立案。
2.调 查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应 当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、 当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达 当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行 政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈 述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《疫苗流通和预防接 种管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任 追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 72

序号 72
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类 疫苗的处罚
责任主体 四 川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现疫苗批发企业涉嫌从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的,予以审查, 决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得 少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法 律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制 作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听 证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载 明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处 罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履 行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机 关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究 相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-73

序号 73
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对疾病预防控制机构、接种 单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存运输疫苗的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现疾病预防控 制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业涉嫌未在规定的冷藏条件下储存运输疫苗的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问 或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种 类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告 知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作 并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知 、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达 当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《疫苗流通和预防接 种管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任 追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 74

序号 74
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对麻醉药品药用原植物种植企业违反规定,未依照麻醉药品药用原植 物年度种植计划进行种植的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现麻醉药品药用原植物种植企业涉嫌违反规定,未依照 麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查 取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规 定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违 纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-75

序号 75
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对麻醉药品药用原植物种植企业未依照规定报告种植情况的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现麻醉药品药 用原植物种植企业涉嫌未依照规定报告种植情况的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织 调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规 定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违 纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-76

序号 76
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对麻醉药品药用原植物种植企业未依照规定储存麻醉药品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现麻醉药品药 用原植物种植企业涉嫌未依照规定储存麻醉药品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织 调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 1.立案责任:发现麻醉药品药用原植物种植企业涉嫌 未依照规定储存麻醉药品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有 直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对 案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由 及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出 行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任 :按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行 。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
监督电话 028 86785639

表2-77

序号 77
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对麻醉药品和精神药品定点生产企业违反规定,未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现麻醉药品和精神药品定点生产企业涉嫌违反规定,未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的, 予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执 法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取 证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决 定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权 利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定 书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限, 将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文 件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法 》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务 员处分条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四 川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相 关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-78

序号 78
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对麻醉药品和精神药品定点 生产企业违反规定,未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现麻醉药品和 精神药品定点生产企业涉嫌违反规定,未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问 或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种 类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告 知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作 并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知 、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达 当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药 品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任 追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 79

序号 79
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对麻醉药品和精神药品定点生产企业违反规定,未依照规定储存麻 醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现麻醉药品和精神药品定点生产企业涉嫌 违反规定,未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问 或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种 类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告 知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作 并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知 、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达 当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药 品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任 追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 80

序号 80
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对麻醉药品和精神药品定点生产企业违反规定,未依照规定销售麻 醉药品和精神药品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现麻醉药品和精神药品定点生产企业涉嫌违反规定,未依照规定销售麻醉药 品和精神药品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关 系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事 实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任 :作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当 事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制 作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规 定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任 :法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管 理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行 政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办 法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 81

序号 81
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对麻醉药品和精神药品定点生产企业违反规定,未依照规定销毁麻 醉药品和精神药品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现麻醉药品和精神药品定点生产企业涉嫌违反规定,未依照规定销毁麻醉药 品和精神药品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关 系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事 实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任 :作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当 事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制 作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规 定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任 :法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管 理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行 政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办 法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-82

序号 82
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对麻醉药品和精神药品定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现麻醉药品和精神药品定点批发企业涉嫌违反规定,销售麻醉药品和精神药品的,予以审查,决定是否立案。
2.调 查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应 当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、 当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达 当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行 政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈 述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药 品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任 追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 83

序号 83
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对麻醉药品和精神药品定点批发企业违反规定经营麻醉药品原料药 和第一类精神药品原料药的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现麻醉药品和精神药品定点批发企业涉嫌违反规定,经 营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查 取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规 定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违 纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-84

序号 84
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对麻醉药品和精神药品定点批发企业违反规定,未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现麻醉药品和精神药品定点批发企业违反规定,未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的,予以审查, 决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得 少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法 律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制 作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听 证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载 明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处 罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履 行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机 关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究 相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-85

序号 85
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对麻醉药品和精神药品定点 批发企业违反规定,未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现麻醉药品和精神药品定点批发企业涉嫌违反规定,未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的,予以 审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人 员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程 序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前 ,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。 符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》 ,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《 行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规 定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机 关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究 相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-86

序号 86
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对麻醉药品和精神药品定点 批发企业违反规定,未对医疗机构履行送货义务的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现麻醉药品和精神药品定点批发企业涉嫌 违反规定,未对医疗机构履行送货义务的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证 ,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3. 审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理 意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实 、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任 :作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送 达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决 定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人 员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民 共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》 、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行 为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-87

序号 87
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对麻醉药品和精神药品定点批发企业违反规定,未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数 量以及流向的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现麻醉药品和精神药品定点批发企业涉嫌违反规定,未依照规定报告麻醉药 品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织 调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规 定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违 纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-88

序号 88
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对麻醉药品和精神药品定点批发企业违反规定,未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立 、保存专用账册的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现麻醉药品和精神药品定点批发企业涉嫌违反规定,未依照规定储存麻醉药 品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时 组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩 解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审 查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处 罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食 品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《 四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 89

序号 89
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对麻醉药品和精神药品定点批发企业违反规定,未依照规定销毁麻 醉药品和精神药品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现麻醉药品和精神药品定点批发企业涉嫌违反规定,未依照规定销毁麻醉药 品和精神药品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关 系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事 实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任 :作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当 事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制 作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规 定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任 :法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管 理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行 政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办 法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-90

序号 90
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精 神药品后未依照规定备案的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现区域性批发企业之间涉嫌违反规定调剂麻醉药品和第 一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的,予以审查,决定是否立案。
2. 调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查 应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度 、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送 达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《 行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人 陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药 品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任 追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 91

序号 91
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精 神药品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现第二类精神药品零售企业涉嫌违反规定,储存、销售或者销毁第二类精神药品的,予以审 查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员 不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序 、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前, 应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符 合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》, 并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行 政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定 应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机 关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究 相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-92

序号 92
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对违反规定,购买麻醉药品 和精神药品(药品生产企业未经批准购买麻醉药品和精神药品作为原料生产普通药品)的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现涉嫌违法规定,购买麻醉药品和精神药品(药品生产企业未经批准购买麻醉药品和精神药品作为原料生产普通药品)的 ,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。 执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查 取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚 决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的 权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决 定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限 ,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章 文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法 》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务 员处分条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四 川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相 关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-93

序号 93
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对违反规定,购买麻醉药品 和精神药品(非药品生产企业未经批准购买咖啡因作为原料)的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌违反规 定,购买麻醉药品和精神药品(非药品生产企业未经批准购买咖啡因作为原料)的,予以审查,决定是否立案。
2.调 查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应 当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、 当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达 当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行 政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈 述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药 品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任 追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 94

序号 94
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对违反规定,购买麻醉药品和精神药品(科学研究、教学单位未经 批准购买麻醉药品和精神药品用于实验、教学活动)的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌违反规定,购买麻醉药品和精神药 品(科学研究、教学单位未经批准购买麻醉药品和精神药品用于实验、教学活动)的,予以审查,决定是否立案。
2. 调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查 应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度 、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送 达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《 行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人 陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药 品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任 追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 95

序号 95
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对违反规定,购买麻醉药品和精神药品(未经批准购买麻醉药品和 精神药品的标准品、对照品)的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌违反规定,购买麻醉药品和精神药品(未经批准 购买麻醉药品和精神药品的标准品、对照品)的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调 查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规 定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违 纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-96

序号 96
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对违反规定运输麻醉药品和精神药品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌违反规定运输麻醉药品和精神药品 的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避 。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调 查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处 罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有 的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚 决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时 限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规 章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法 》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务 员处分条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四 川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相 关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-97

序号 97
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对采取欺骗手段取得麻醉药 品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌采取欺骗手段取得麻醉药品和精神 药品的实验研究、生产、经营、使用资格的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取 证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规 定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违 纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-98

序号 98
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中,产生规定管制的麻醉药品和精神药品,未依照规定报 告的处罚
责任主体 四川 省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品研究单位涉嫌在普通药品的实验研究和研制过程中,产生规定管制的麻醉药品和精神 药品,未依照规定报告的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直 接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案 件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4. 告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据, 并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚 决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法 律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8. 其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管 理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行 政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办 法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-99

序号 99
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现药物临床试验机构涉嫌以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问 或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种 类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告 知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作 并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知 、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达 当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药 品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任 追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 100

序号 100
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现涉嫌生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调 查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规 定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违 纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 101

序号 101
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现定点生产企业、定点批发企业和其他单位涉嫌使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问 或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种 类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告 知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作 并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知 、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达 当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药 品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任 追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 102

序号 102
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失后,违反规定未采取必要 的控制措施或者未依照规定报告的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单 位,违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责 任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制 作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事 人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事 人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处 罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申 辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7. 执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药 品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任 追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 103

序号 103
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验 研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位,倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的 单位涉嫌倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的,予以审查,决定是否立案。
2.调查 责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当 制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当 事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当 事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政 处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述 申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《麻醉药品和精神药 品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任 追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 104

序号 104
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对违反规定,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,情 节严重的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌违反规定,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,情节严重的,予以审查 ,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不 得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、 法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应 制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合 听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并 载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政 处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应 履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机 关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究 相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-105

序号 105
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对未经审批擅自生产、经营 、购买药品类易制毒化学品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌未经审批擅自生产、经营、购买药品类易制毒化 学品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当 回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据 、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行 政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法 享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政 处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式 和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法 规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情 形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察 法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公 务员处分条例》、《易制毒化学品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四 川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任 追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-106

序号 106
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对伪造申请材料骗取药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可证的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现涉嫌伪造申请材料骗取药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可证的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任 :对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作 笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人 陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人 ,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚 听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩 或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执 行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《易制毒化学品管理 条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行 政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定 追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-107

序号 107
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对使用他人的或者伪造、变 造、失效的许可证生产、经营、购买易制毒化学品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌使用他人的或者伪造、变造、失效 的许可证生产、经营、购买易制毒化学品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取 证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《易制毒化学品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》 、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法 》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 108

序号 108
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品类易制毒化学品生产、经营、购买单位未按规定建立安全管 理制度的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品类易制毒化学品生产、经营、购买单位涉嫌未按规定建立安全管理制度的,予以审查 ,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不 得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、 法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应 制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合 听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并 载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政 处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应 履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《易制毒化学品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法 监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等 法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电 话 028 86785639

表2-109

序号 109
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品类易制毒化学品生产、经营、购买单位将许可证转借他人使用的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现药品类易制毒化学品生产、经营、购买单位涉嫌将许可证转借他人使用的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责 任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制 作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事 人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事 人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处 罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申 辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7. 执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《易制毒化学品管理 条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试 行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 110

序号 110
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品类易制毒化学品生产、经营、购买单位超出许可的品种、数 量购买易制毒化学品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现药品类易制毒化学品生产、经营、购买单位涉嫌超出许可的品种、数量购 买易制毒化学品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害 关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法 事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责 任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知 当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定, 制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规 规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责 任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管 理法》、《行政机关公务员处分条例》、《易制毒化学品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法 监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等 法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电 话 028 86785639

表2- 111

序号 111
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品类易制毒化学品生产、经营、购买单位不记录或者不如实记 录交易情况、不按规定保存交易记录的处罚
责任 主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品类易制毒化学品生产、经营、购买单位涉嫌不记 录或者不如实记录交易情况、不按规定保存交易记录的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时 组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩 解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审 查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处 罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《易制毒化学品管理条例》、《食品药品 行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省 行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-112

序号 112
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品类易制毒化学品生产、经营、购买单位易制毒化学品丢失、被盗、被抢后未及时报告,造成严重后果 的处罚
责任主体 四川省 食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品类易制毒化学品生产、经营、购买单位易制毒化学品丢失、被盗、被抢后未及时报告 ,造成严重后果的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害 关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法 事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责 任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知 当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定, 制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规 规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责 任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管 理法》、《行政机关公务员处分条例》、《易制毒化学品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法 监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等 法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电 话 028 86785639

表2-113

序号 113
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对除个人合法购买第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂以及第三类易制毒化学品外,使用现金或者实物 进行易制毒化学品交易的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现除个人合法购买第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂以及第三类易制 毒化学品外,使用现金或者实物进行易制毒化学品交易的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及 时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人 辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行 审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政 处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《易制毒化学品管理条例》、《食品药品 行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省 行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-114

序号 114
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对易制毒化学品的产品包装和使用说明书不符合规定要求的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现易制毒化学 品的产品包装和使用说明书不符合规定要求的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查 取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《易制毒化学品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、 《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为 责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-115

序号 115
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对生产、经营、购买药品类易制毒化学品的单位或者个人拒不接受食品药品监督管理部门监督检查的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现生产、经营、购买药品类易制毒化学品的单位或者个人涉嫌拒不接受食品药品监督管理部门监督检查的, 予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执 法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取 证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决 定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权 利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定 书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限, 将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文 件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法 》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务 员处分条例》、《易制毒化学品管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行 政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定 追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-116

序号 116
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对不按照法定条件、要求从 事医疗器械、保健食品生产经营活动的处罚
责任 主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌不按照法定条件、要求从事医疗器械、保健食品 生产经营活动的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关 系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事 实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任 :作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当 事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制 作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规 定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任 :法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管 理法》、《行政机关公务员处分条例》、《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《食品药品行政处罚程序规定 》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪 行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-117

序号 117
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对生产、销售不符合法定要求医疗器械、保健食品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌生产、 销售不符合法定要求医疗器械、保健食品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取 证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《食品药品 行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省 行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-118

序号 118
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品、医疗器械、保健食品生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品、医疗器械、保健食品生产经营者不再符合法定条件、要求,涉嫌继续从事生产经营活动的,予以审 查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员 不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序 、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前, 应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符 合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》, 并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行 政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定 应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、 《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章 的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-119

序号 119
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对依法应当取得许可证照而 未取得许可证照从事医疗器械、保健食品生产经营活动的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌依法应当取得许可证照而未取得许 可证照从事医疗器械、保健食品生产经营活动的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调 查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《食品药品 行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省 行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-120

序号 120
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对违法使用原料、辅料或者添加剂生产药品、医疗器械(依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条予以 处罚的除外)的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现涉嫌违法使用原料、辅料或者添加剂生产药品、医疗器械(依照《药品管 理法》第七十四条、第七十五条予以处罚的除外)的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组 织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解 。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查 ,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚 决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《关于加强食品等产品安全监督管理的特 别规定》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究 试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 121

序号 121
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品销售者未按照规定建立并执行进货检查验收制度,审验供货 商的经营资格,验明产品合格证明和产品标识,建立产品购销记录,或者购销记录保存期限少于2年的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现涉嫌违法使用原料、辅料或者添加剂生产药品、医疗器械(依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条予以处罚的除 外)的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当 回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据 、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行 政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法 享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政 处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式 和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法 规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情 形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察 法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公 务员处分条例》、《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法 监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等 法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电 话 028 86785639

表2-122

序号 122
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械、保健食品销售者未按照规定建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品 合格证明和产品标识,建立产品购销台账,或者购销台账保存期限不得少于2年的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗器械、 保健食品销售者涉嫌未按照规定建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明和产品标识,建 立产品购销台账,或者购销台账保存期限不得少于2年的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时 组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩 解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审 查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处 罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《关于加强食品等产品安全监督管理的特 别规定》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究 试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 123

序号 123
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品、医疗器械、保健食品销售者进货时,未按照产品生产批次 索要药品出厂检验报告、生物制品批签发文件、医疗器械产品合格证明、或者由供货生产企业签字、盖章的出厂检验报告、 医疗器械、保健食品产品合格证的复印件的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品、医疗器械、保健食品销售者进货时,涉嫌未按 照产品生产批次索要药品出厂检验报告、生物制品批签发文件、医疗器械产品合格证明、或者由供货生产企业签字、盖章的 出厂检验报告、医疗器械、保健食品产品合格证的复印件的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件 及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事 人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进 行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行 政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《关于加强食品等产品安全监督管理的特 别规定》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究 试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 124

序号 124
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品、医疗器械、保健食品销售者不能提供药品出厂检验报告、 生物制品批签发文件、医疗器械、保健食品产品合格证明、或者由供货生产企业签字、盖章的出厂检验报告、医疗器械产品 合格证进行销售的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现药品、医疗器械、保健食品销售者涉嫌不能提供药品出厂检验报告、生物 制品批签发文件、医疗器械、保健食品产品合格证明、或者由供货生产企业签字、盖章的出厂检验报告、医疗器械产品合格 证进行销售的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系 的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实 、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任: 作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事 人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作 《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定 的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任: 法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行 政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政 机关公务员处分条例》、《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行 政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办 法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-125

序号 125
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品销售者向进口产品代理机构进货时,未按照产品生产批次索要口岸药检所出具的检验报告或者由供货 商签字或者盖章的检验报告复印件,或者不能提供检验报告或者检验报告复印件进行销售的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现药品销售者向进口产品代理机构进货时,涉嫌未按照产品生产批次索要口岸药检所出具的检验报告或者由供货商签字或 者盖章的检验报告复印件,或者不能提供检验报告或者检验报告复印件进行销售的,予以审查,决定是否立案。
2.调 查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应 当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、 当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达 当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行 政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈 述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《关于加强食品等产 品安全监督管理的特别规定》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人 员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责 任。
监督电话 028 86785639

表2- 126

序号 126
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对生产企业发现其生产的药品、医疗器械、保健食品存在安全隐患 ,可能对人体健康和生命安全造成损害的,未向社会公布有关信息,通知销售者停止销售,告知消费者停止使用,主动召回 产品,并向药品监督管理部门报告的处罚
责任主 体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现生产企业发现其生产的药品、医疗器械、保健食品存 在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,涉嫌未向社会公布有关信息,通知销售者停止销售,告知消费者停止 使用,主动召回产品,并向药品监督管理部门报告的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组 织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解 。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查 ,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚 决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《关于加强食品等产品安全监督管理的特 别规定》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究 试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 127

序号 127
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对生产企业发现其生产的药品、医疗器械、保健食品存在安全隐患 ,可能对人体健康和生命安全造成损害的,通知销售者停止销售,销售者未立即停止销售该产品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现生产企业发现其生产的药品、医疗器械、保健食品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,通知销售者 停止销售,销售者涉嫌未立即停止销售该产品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调 查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《食品药品 行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省 行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-128

序号 128
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对销售者发现其销售的产品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,未立即停止销售该产品 ,通知生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现销售者发现其销售的产品存在安全隐患 ,可能对人体健康和生命安全造成损害的,涉嫌未立即停止销售该产品,通知生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门 报告的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当 回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据 、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行 政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法 享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政 处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式 和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法 规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情 形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察 法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公 务员处分条例》、《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法 监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等 法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电 话 028 86785639

表2-129

序号 129
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品、医疗器械、保健食品生产经营者有多次违法行为记录的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品、医疗 器械、保健食品生产经营者有多次违法行为记录的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织 调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《食品药品 行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省 行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-130

序号 130
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对未获得《药包材注册证》,擅自生产药包材的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现未获得《药包材注册证》,涉嫌擅自生 产药包材的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的 应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、 证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作 出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人 依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《 行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的 方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法 律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追 责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政 监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机 关公务员处分条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法 监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等 法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电 话 028 86785639

表2- 131

序号 131
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对生产并销售或者进口不合格药包材的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现涉嫌生产并销售或者进口不合格药包材的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查 取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《食品药品行政 处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政 审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-132

序号 132
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对使用不合格药包材的处罚
责任主 体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌使用不合格药包材的,予以审查,决定是否立案 。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询 问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚 种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚 告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制 作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告 知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送 达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任 。
追责情形 对不履 行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法 》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《直接接触药品的 包装材料和容器管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员 行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任 。
监督电话 028 86785639

表2- 133

序号 133
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药包材检验机构在承担药包材检验时,出具虚假检验报告书的处 罚
责任主体 四川省食品 药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药包材检验机构在承担药包材检验时,涉嫌出具虚假检验报告书的,予以审查,决定是否 立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人 ,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、 处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政 处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的 ,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处 罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书 》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他 责任。
追责情形 对 不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处 罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《直接接触药 品的包装材料和容器管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作 人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的 责任。
监督电话 028 86785639

表2- 134

序号 134
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可 证》的处罚
责任主体 四 川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现申请人涉嫌隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》的,予以审查, 决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得 少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法 律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制 作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听 证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载 明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处 罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履 行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《生物制品批签发管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工 作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应 的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 135

序号 135
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现申请人涉嫌提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任 :对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作 笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人 陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人 ,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚 听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩 或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执 行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《生物制品批签发管 理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究 试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 136

序号 136
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化,未在发生变化 之日起30日内报所在地省食品药品监督管理部门备案的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗机构制剂室的关键配制设施等条件 发生变化,未在发生变化之日起30日内报所在地省食品药品监督管理部门备案的,予以审查,决定是否立案。
2.调查 责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当 制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当 事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当 事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政 处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述 申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗机构制剂配制 监督管理办法(试行)》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行 政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 137

序号 137
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》 的处罚
责任主体 四川省 食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现申请人涉嫌隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的,予以审查,决定 是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于 两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适 用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《 行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规 定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行 政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决 定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的 其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办 法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 138

序号 138
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可 证》的处罚
责任主体 四 川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现申请人涉嫌提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的,予以审查, 决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得 少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法 律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制 作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听 证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载 明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处 罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履 行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办 法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 139

序号 139
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更 的处罚
责任主体 四川省 食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企业涉嫌未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的,予以审查,决定 是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于 两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适 用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《 行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规 定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行 政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决 定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的 其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《药品生产监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作 人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的 责任。
监督电话 028 86785639

表2- 140

序号 140
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品,未按 照规定进行备案的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现药品生产企业涉嫌接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品,未按照规 定进行备案的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系 的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实 、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任: 作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事 人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作 《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定 的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任: 法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行 政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政 机关公务员处分条例》、《药品生产监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《 四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的 相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 141

序号 141
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业质量负责人生产负责人发生变更,未按照规定报告 的处罚
责任主体 四川省 食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更,涉嫌未按照规定报告的,予以审查,决 定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少 于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律 适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作 《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证 规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明 行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚 决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行 的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《药品生产监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作 人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的 责任。
监督电话 028 86785639

表2- 142

序号 142
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业的关键生产设施等条件与现状发生变化,未按照规 定进行备案的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现药品生产企业的关键生产设施等条件与现状发生变化,涉嫌未按照规定进 行备案的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应 当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证 据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出 行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依 法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行 政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方 式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律 法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责 情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监 察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关 公务员处分条例》、《药品生产监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川 省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关 规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-143

序号 143
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业发生重大药 品质量事故未按照规定报告的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企业发生重大药品质量事故,涉嫌未按照规 定报告的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应 当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证 据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出 行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依 法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行 政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方 式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律 法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责 情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监 察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关 公务员处分条例》、《药品生产监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川 省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关 规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-144

序号 144
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业监督检查时 ,隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒不提供相关材料的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企业涉嫌在监督检查时,隐瞒 有关情况、提供虚假材料或者拒不提供相关材料的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织 调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品生产监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、 《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为 责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-145

序号 145
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产、经营企业未对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,未建立培训档案,或者 培训档案中未记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产、经营企业涉嫌未对其购销人 员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,未建立培训档案,或者培训档案中未记录培训时间、地点、内容及接受培训 的人员的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应 当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证 据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出 行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依 法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行 政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方 式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律 法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责 情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监 察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关 公务员处分条例》、《药品流通监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川 省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关 规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-146

序号 146
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业、药品批发 企业销售药品时,未开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企业、药品批发企业销售药品时,未开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量 、价格等内容的销售凭证的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有 直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对 案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由 及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出 行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任 :按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行 。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人 员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民 共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品流通监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四 川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任 追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-147

序号 147
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产、经营企业未按照规定留存有关资料、销售凭证的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产、 经营企业涉嫌未按照规定留存有关资料、销售凭证的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组 织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解 。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查 ,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚 决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品流通监督管理办法》、《食品药品 行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省 行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-148

序号 148
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产、经营企业未加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现药品生产、经营企业涉嫌未加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问 或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种 类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告 知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作 并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知 、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达 当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品流通监督管理 办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试 行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 149

序号 149
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品零售企业销售药品时,未开具标明药品名称、生产厂商、数 量、价格、批号等内容的销售凭证的处罚
责任主 体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品零售企业涉嫌在销售药品时,未开具标明药品名 称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时 组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩 解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审 查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处 罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品流通监督管理办法》、《食品药品 行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省 行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-150

序号 150
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的,予以审查, 决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得 少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法 律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制 作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听 证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载 明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处 罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履 行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《药品流通监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作 人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的 责任。
监督电话 028 86785639

表2- 151

序号 151
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品零售企业未按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定 的要求,凭处方销售处方药的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品零售企业涉嫌未按照国家食品药品监督管理局药 品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查 取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品流通监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、 《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为 责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-152

序号 152
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方 药的处罚
责任主体 四川 省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品零售企业涉嫌在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处 方药或者甲类非处方药的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直 接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案 件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4. 告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据, 并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚 决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法 律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8. 其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管 理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品流通监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法 监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等 法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电 话 028 86785639

表2-153

序号 153
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现药品生产、批发企业涉嫌未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的,予以审查,决定是否立案。
2.调 查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应 当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、 当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达 当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行 政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈 述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品流通监督管理 办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试 行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 154

序号 154
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产、经营企业以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方 式向公众赠送处方药或者甲类非处方药的处罚
责 任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产、经营企业涉嫌以搭售、买药品赠药品、买 商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及 时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人 辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行 审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政 处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品流通监督管理办法》、《食品药品 行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省 行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-155

序号 155
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产、经营企业以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现药品生产、经营企业涉嫌以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的,予以审查,决定是否立案。
2.调 查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应 当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、 当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达 当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行 政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈 述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品流通监督管理 办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试 行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 156

序号 156
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组 织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解 。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查 ,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚 决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品广告审查办法》、《食品药品行政 处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政 审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-157

序号 157
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现涉嫌提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,予以审查,决定是否立案。
2. 调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查 应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度 、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送 达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《 行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人 陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品广告审查办法 》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办 法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 158

序号 158
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,予以审查,决定是否立案。
2.调 查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应 当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、 当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达 当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行 政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈 述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品广告审查办法 》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办 法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 159

序号 159
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从 事互联网药品信息服务的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现涉嫌未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互 联网药品信息服务的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利 害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违 法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知 责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告 知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定 ,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法 规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他 责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管 理法》、《行政机关公务员处分条例》、《互联网药品信息服务管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行 政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办 法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-160

序号 160
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书 编号的处罚
责任主体 四 川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资 格证书》的证书编号的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接 利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件 违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告 知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并 告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决 定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律 法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其 他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管 理法》、《行政机关公务员处分条例》、《互联网药品信息服务管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行 政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办 法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 161

序号 161
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对提供互联网药品信息服务提供者违反规定,已经获得《互联网药 品信息服务资格证书》,但提供的药品信息直接撮合药品网上交易的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现提供互联网 药品信息服务提供者涉嫌违反规定,已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但提供的药品信息直接撮合药品网上交易 的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避 。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调 查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处 罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有 的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚 决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时 限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规 章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法 》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务 员处分条例》、《互联网药品信息服务管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四 川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相 关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-162

序号 162
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对互联网药品信息服务提供 者违反规定,已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现互联网药品信息服务提供者涉嫌违反规定,已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但超出审核同意 的范围提供互联网药品信息服务的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当 事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责 任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由 及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出 行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任 :按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行 。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人 员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民 共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《互联网药品信息服务管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》 、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行 为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-163

序号 163
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对互联网药品信息服务提供者违反规定,提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现互联网药品信息服务提供者涉嫌违反规定,提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的,予以 审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人 员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程 序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前 ,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。 符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》 ,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《 行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规 定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《互联网药品信息服务管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机 关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究 相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-164

序号 164
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对互联网药品信息服务提供 者违反规定,擅自变更互联网药品信息服务项目的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现互联网药品信息服务提供者涉嫌违反规 定,擅自变更互联网药品信息服务项目的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证 ,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3. 审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理 意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实 、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任 :作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送 达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决 定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人 员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民 共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《互联网药品信息服务管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》 、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行 为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-165

序号 165
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企业涉嫌未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,予以审查 ,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不 得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、 法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应 制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合 听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并 载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政 处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应 履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《药品召回管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员 行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任 。
监督电话 028 86785639

表2- 166

序号 166
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召 回药品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企业涉嫌未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的,予以审查 ,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不 得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、 法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应 制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合 听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并 载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政 处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应 履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《药品召回管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员 行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任 。
监督电话 028 86785639

表2- 167

序号 167
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业未对召回药品的处理有详细的记录,并向药品生产 企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品,未在药品监督管理部门监督下销毁的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企业未对召回药品的处理有详细的记录,并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督 管理部门报告。必须销毁的药品,未在药品监督管理部门监督下销毁的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对 立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录 ,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述 和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告 知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证 告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者 听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责 任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品召回管理办法》、《食品药品行政 处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政 审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-168

序号 168
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企业涉嫌未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的,予 以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法 人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证 程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定 前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利 。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书 》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将 《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件 规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《药品召回管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员 行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任 。
监督电话 028 86785639

表2- 169

序号 169
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业拒绝协助药品监督管理部门开展调查的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企业涉嫌拒绝协助药品监督管理部门开展调查的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任 :对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作 笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人 陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人 ,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚 听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩 或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执 行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品召回管理办法 》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办 法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 170

序号 170
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和 召回计划、药品召回进展情况和总结报告的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企业涉嫌未按照本办法规定提交药品召回的 调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件 及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事 人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进 行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行 政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品召回管理办法》、《食品药品行政 处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政 审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 171

序号 171
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企业涉嫌变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的,予以审查,决定是否立案。
2.调 查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应 当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、 当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达 当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行 政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈 述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品召回管理办法 》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办 法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 172

序号 172
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管 理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品经营企 业、使用单位涉嫌拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药 品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回 避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、 调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政 处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享 有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处 罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和 时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规 规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法 》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务 员处分条例》、《药品召回管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机 关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究 相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-173

序号 173
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品类易制毒化学品生产 企业连续停产1年以上未按规定报告,或者未经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门现场检查即恢复生产的处 罚
责任主体 四川省食品 药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以上未按规定报告,或者未经所在地省、自治 区、直辖市食品药品监督管理部门现场检查即恢复生产的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及 时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人 辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行 审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政 处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《食 品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《 四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 174

序号 174
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品类易制毒化学品生产企业、经营企业未按规定渠道购销药品 类易制毒化学品的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现药品类易制毒化学品生产企业、经营企业涉嫌未按规定渠道购销药品类易 制毒化学品的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系 的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实 、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任: 作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事 人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作 《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定 的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任: 法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行 政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政 机关公务员处分条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例 》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规 规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-175

序号 175
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对麻醉药品区域性批发企业 因特殊情况调剂药品类易制毒化学品后未按规定备案的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现麻醉药品区域性批发企业因特殊情况调 剂药品类易制毒化学品后未按规定备案的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证 ,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3. 审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理 意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实 、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任 :作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送 达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决 定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人 员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民 共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》 、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行 为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-176

序号 176
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品类易制毒化学品发生退货,购用单位、供货单位未按规定备案、报告的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现药品类易制毒化学品发生退货,购用单位、供货单位未按规定备案、报告的,予以审查,决定是否立案。
2.调查 责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当 制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当 事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当 事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政 处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述 申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品类易制毒化学 品管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任 追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 177

序号 177
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度 ,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企 业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作 的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避 。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调 查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处 罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有 的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚 决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时 限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规 章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法 》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务 员处分条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、 《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章 的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-178

序号 178
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业未建立和保 存药品不良反应监测档案的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企业涉嫌未建立和保存药品不良反应监测档 案的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回 避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、 调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政 处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享 有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处 罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和 时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规 规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法 》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务 员处分条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、 《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章 的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-179

序号 179
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业未按照要求 开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企 业涉嫌未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,予以审查,决定是否立案。
2.调 查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应 当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、 当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达 当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行 政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈 述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品不良反应报告 和监测管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错 责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 180

序号 180
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企业涉嫌未按照要求提交定期安全性更新报告的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任 :对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作 笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人 陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人 ,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚 听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩 或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执 行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品不良反应报告 和监测管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错 责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 181

序号 181
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业未按照要求开展重点监测的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现药品生产企业涉嫌未按照要求开展重点监测的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织 调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《食品药品行政处罚程 序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违 法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-182

序号 182
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现药品生产企业涉嫌不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的,予以审查,决定是否立案。
2.调 查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应 当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、 当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达 当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行 政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈 述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品不良反应报告 和监测管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错 责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 183

序号 183
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品生产企业其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规 定的处罚
责任主体 四川 省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品生产企业有其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的,予以审查,决定 是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于 两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适 用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《 行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规 定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行 政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决 定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的 其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行 政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定 追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-184

序号 184
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品经营企业无专职或者 兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品经营企业无专职或者兼职人员负责 本单位药品不良反应监测工作的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事 人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任 :对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由 及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出 行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任 :按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行 。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人 员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民 共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《食品药品行政处罚程序规 定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违 纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-185

序号 185
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,予以审查,决 定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少 于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律 适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作 《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证 规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明 行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚 决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行 的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例 》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行 政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定 追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-186

序号 186
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对药品经营企业不配合严重 药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现药品经营企业涉嫌不配合严重药品不良 反应或者群体不良事件相关调查工作的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证, 与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审 查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意 见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、 理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任: 作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达 责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定 执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人 员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民 共和国药品管理法》、《行政机关公务员处分条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《食品药品行政处罚程序规 定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违 纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-187

序号 187
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌生产、 经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及 时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人 辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行 审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政 处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂 注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四 川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相 关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-188

序号 188
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对未经许可从事第二类、第 三类医疗器械生产活动的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现涉嫌未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的,予以审查,决定 是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于 两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适 用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《 行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规 定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行 政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决 定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的 其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、 《医疗器械生产监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作 人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的 责任。
监督电话 028 86785639

表2- 189

序号 189
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的 处罚
责任主体 四川省食 品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,予以审查,决定是 否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两 人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用 、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行 政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定 的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政 处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定 书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其 他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政 处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产 监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责 任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 190

序号 190
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗 器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告发布批准文件的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌提供虚假资料或者采取其他欺骗手 段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告发布批准文件的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问 或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种 类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告 知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作 并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知 、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达 当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法 》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品行政 处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政 审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 191

序号 191
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械注册证、医疗器械生产 许可证、医疗器械经营许可证、广告发布批准文件的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器 械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告发布批准文件的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责 任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制 作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事 人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事 人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处 罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申 辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7. 执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法 》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品行政 处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政 审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-192

序号 192
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对未依照《医疗器械监督管理条列》规定备案的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌未依照《医疗器械监督管理条列》 规定备案的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的 应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、 证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作 出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人 依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《 行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的 方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法 律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追 责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政 监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械 监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗 器械经营监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行 政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 193

序号 193
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对第一类医疗器械产品、第一类医疗器械生产、第二类医疗器械经 营备案时提供虚假资料的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现第一类医疗器械产品、第一类医疗器械生产、第二类医疗器械经营备案时 涉嫌提供虚假资料的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利 害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违 法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知 责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告 知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定 ,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法 规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他 责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条 例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械生产监督管 理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行 政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定 追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-194

序号 194
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对生产、经营、使用不符合 强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现生产、经营 、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的,予以审查,决定是否立案。
2.调 查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应 当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、 当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达 当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行 政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈 述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《食品药品行政处罚程序 规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法 违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-195

序号 195
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现医疗器械生产企业涉嫌未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责 任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制 作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事 人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事 人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处 罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申 辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7. 执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《食品药品行政处罚程序 规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法 违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-196

序号 196
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械生产企业未依照本《医疗器械监督管理条例》规定建立质量管理体系并保持有效运行的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗器械生产企业涉嫌未依照本《医疗器械监督管理条例》规定建立质量管理体系并保持有效运行的,予 以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法 人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证 程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定 前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利 。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书 》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将 《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件 规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、 《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》 、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 197

序号 197
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的处 罚
责任主体 四川省食品 药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的,予以审查,决定是否 立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人 ,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、 处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政 处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的 ,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处 罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书 》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他 责任。
追责情形 对 不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处 罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《食品药品行政处 罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审 批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-198

序号 198
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对使用未依法注册的医疗器械的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌使用未依法注册的医疗器械的,予 以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法 人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证 程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定 前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利 。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书 》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将 《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件 规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、 《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》 、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 199

序号 199
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对拒不召回或者停止经营医疗器械的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现涉嫌拒不召回或者停止经营医疗器械的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取 证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政 机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《 四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的 相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-200

序号 200
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对委托不具备《医疗器械监 督管理条例》规定条件的企业生产医疗器械的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌委托不具备《医疗器械监督管理条 例》规定条件的企业生产医疗器械的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与 当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查 责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见 。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理 由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作 出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责 任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执 行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人 员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关 公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川 省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关 规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 201

序号 201
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械生产委托方未对受托方的生产行为进行管理的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗器械生产委托方涉嫌未对受托方的生产行为进行管理的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责 任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制 作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事 人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事 人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处 罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申 辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7. 执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《食品药品行政处罚程序 规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法 违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-202

序号 202
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照《医疗器械监督管 理条例》规定整改、停止生产、报告的处罚
责任 主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现在生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体 系要求下,医疗器械生产企业涉嫌未依照《医疗器械监督管理条例》规定整改、停止生产、报告的,予以审查,决定是否立 案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人, 询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处 罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处 罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的, 制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚 告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》 送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责 任。
追责情形 对不 履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚 法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督 管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追 究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 203

序号 203
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对生产、经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定 的医疗器械的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现生产、经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器 械的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回 避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、 调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政 处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享 有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处 罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和 时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规 规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法 》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管 理条例》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四 川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任 追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-204

序号 204
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌未按照 医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时 组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩 解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审 查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处 罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《食品药品 行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省 行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-205

序号 205
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌转让过 期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织 调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政 机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《 四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的 相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-206

序号 206
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械生产企业未按照 要求提交质量管理体系自查报告的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗器械生产企业涉嫌未按照要求提交质量管理体系 自查报告的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的 应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、 证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作 出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人 依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《 行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的 方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法 律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追 责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政 监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械 监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四 川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相 关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-207

序号 207
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械经营企业、使用 单位未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现医疗器械经营企业、使用单位未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的,予以审 查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员 不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序 、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前, 应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符 合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》, 并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行 政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定 应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、 《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作 人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的 责任。
监督电话 028 86785639

表2- 208

序号 208
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售 业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定 建立并执行销售记录制度的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有 直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对 案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由 及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出 行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任 :按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行 。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人 员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关 公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四 川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任 追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-209

序号 209
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现涉嫌重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问 或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种 类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告 知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作 并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知 、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达 当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《食品药品行政处罚程序 规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法 违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-210

序号 210
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械 的处罚
责任主体 四川省 食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗器械使用单位涉嫌重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一 次性使用的医疗器械的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接 利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件 违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告 知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并 告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决 定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律 法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其 他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条 例》、《医疗器械监督管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工 作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应 的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 211

序号 211
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保 养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗器械使 用单位涉嫌未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良 好状态的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应 当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证 据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出 行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依 法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行 政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方 式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律 法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责 情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监 察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监 督管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任 追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 212

序号 212
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料的 处罚
责任主体 四川省食 品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗器械使用单位涉嫌未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料的,予以审查,决定是 否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两 人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用 、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行 政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定 的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政 处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定 书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其 他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政 处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《食品药品行政 处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政 审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-213

序号 213
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现医疗器械使用单位涉嫌发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问 或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种 类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告 知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作 并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知 、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达 当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《食品药品行政处罚程序 规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法 违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-214

序号 214
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械使用单位继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现医疗器械使用单位涉嫌继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的,予以审查,决定是否立案。
2.调 查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应 当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、 当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达 当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行 政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈 述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《食品药品行政处罚程序 规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法 违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-215

序号 215
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械生产经营企业、使用单位未依照《医疗器械监督管理条例》规定开展医疗器械不良事件监测,未 按照要求报告不良事件的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现医疗器械生产经营企业、使用单位涉嫌未依照《医疗器械监督管理条例》 规定开展医疗器械不良事件监测,未按照要求报告不良事件的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案 件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当 事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等 进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出 行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》 。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况 等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照 生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行 政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办 法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-216

序号 216
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械生产经营企业、使用单位对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良 事件调查不予配合的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现医疗器械生产经营企业、使用单位对医疗器械不良事件监测技术机构、食 品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组 织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解 。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查 ,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚 决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行 政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办 法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-217

序号 217
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对违反《医疗器械监督管理条例》规定开展医疗器械临床试验的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌违反《 医疗器械监督管理条例》规定开展医疗器械临床试验的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时 组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩 解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审 查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处 罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行 政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办 法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-218

序号 218
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械临床试验机构出具虚假报告的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗器械临床试验机构涉嫌出具虚假报 告的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回 避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、 调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政 处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享 有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处 罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和 时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规 规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法 》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管 理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究 试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 219

序号 219
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对仍然销售已由省级以上食品药品监督管理部门决定并向社会公布 暂停销售虚假广告的医疗器械的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌仍然销售已由省级以上食品药品监督管理部门决 定并向社会公布暂停销售虚假广告的医疗器械的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调 查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政 机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《 四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的 相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-220

序号 220
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械技术审评机构、 医疗器械不良事件监测技术机构未依照《医疗器械监督管理条例》规定履行职责,致使审评、监测工作出现重大失误的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗器械技术审评机构、医疗器械不良事件监测技术机构涉嫌未依照《医疗器械监督管理条例》规定履行 职责,致使审评、监测工作出现重大失误的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取 证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政 机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《 四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的 相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 221

序号 221
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械检验机构出具虚假检验报告的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现医疗器械检验机构涉嫌出具虚假检验报告的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调 查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政 机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《 四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的 相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-222

序号 222
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械注册申请人未按 照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》规定开展临床试验的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗器械注 册申请人涉嫌未按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》规定开展临床试验的,予以审查,决定是否立 案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人, 询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处 罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处 罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的, 制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚 告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》 送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责 任。
追责情形 对不 履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚 法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械注册管理办法》、《食品药品行政处罚 程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批 违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-223

序号 223
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对体外诊断试剂注册申请人未按照《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册管理办法》规定开展临 床试验的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现体外诊断试剂注册申请人涉嫌未按照《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册管 理办法》规定开展临床试验的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人 有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任: 对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由 及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出 行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任 :按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行 。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人 员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关 公务员处分条例》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《 四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的 相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-224

序号 224
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对生产超出生产范围或者与 医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌生产超 出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问 或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种 类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告 知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作 并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知 、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达 当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理 办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试 行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 225

序号 225
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责 任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制 作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事 人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事 人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处 罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申 辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7. 执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理 办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试 行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 226

序号 226
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托 产品的处罚
责任主体 四 川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方涉嫌继续生产受托产品的,予以审查, 决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得 少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法 律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制 作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听 证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载 明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处 罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履 行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械监督管理条例》、 《医疗器械生产监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作 人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的 责任。
监督电话 028 86785639

表2- 227

序号 227
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对《医疗器械生产许可证》有效期届满后未依法办理延续,仍继续 从事医疗器械生产的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现《医疗器械生产许可证》有效期届满后未依法办理延续,涉嫌仍继续从事 医疗器械生产的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关 系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事 实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任 :作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当 事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制 作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规 定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任 :法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条 例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法 监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等 法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电 话 028 86785639

表2-228

序号 228
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌伪造、 变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织 调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政 机关公务员处分条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》 、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规 章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-229

序号 229
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对伪造、变造、买卖、出租 、出借医疗器械经营备案凭证的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现涉嫌伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备 案凭证的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应 当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证 据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出 行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依 法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行 政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方 式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律 法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责 情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监 察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械经 营监督管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错 责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 230

序号 230
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械生产企业未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到 医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗器械生产企业涉嫌未在规定时间内 将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责 任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制 作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事 人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事 人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处 罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申 辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7. 执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械召回管理办法(试行)》、《食品药品行政 处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政 审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 231

序号 231
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或 者重新召回医疗器械的的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现医疗器械生产企业涉嫌未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者重 新召回医疗器械的的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利 害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违 法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知 责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告 知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定 ,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法 规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他 责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条 例》、《医疗器械召回管理办法(试行)》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行 政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定 追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-232

序号 232
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械生产企业未对召 回医疗器械的处理做详细记录或者未向药品监督管理部门报告的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗器械生 产企业涉嫌未对召回医疗器械的处理做详细记录或者未向药品监督管理部门报告的,予以审查,决定是否立案。
2.调 查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应 当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、 当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达 当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行 政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈 述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械召回管理办法(试行)》、《食品药品行政 处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政 审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-233

序号 233
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械生产企业未按规定建立医疗器械召回制度的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗器械生 产企业涉嫌未按规定建立医疗器械召回制度的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查 取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政 机关公务员处分条例》、《医疗器械召回管理办法(试行)》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条 例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法 规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-234

序号 234
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械生产企业拒绝协 助药品监督管理部门开展调查的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗器械生产企业拒绝协助药品监督管理部门开展调 查的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回 避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、 调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政 处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享 有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处 罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和 时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规 规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法 》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械召回管 理办法(试行)》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错 责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 235

序号 235
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械生产企业未按照《医疗器械召回管理办法》规定提交《 医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现医疗器械生产企业涉嫌未按照《医疗器械召回管理办法》规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回 计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调 查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政 机关公务员处分条例》、《医疗器械召回管理办法(试行)》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条 例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法 规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-236

序号 236
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械生产企业变更召 回计划,未报药品监督管理部门备案的处罚
责任 主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗器械生产企业变更召回计划,涉嫌未报药品监督 管理部门备案的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关 系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事 实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任 :作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当 事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制 作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规 定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任 :法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条 例》、《医疗器械召回管理办法(试行)》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行 政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定 追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-237

序号 237
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械经营企业、使用 单位发现其经营、使用的医疗器械存在缺陷,未立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商 ,并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告(使用单位为医疗机构的,未同时向所在地省、自治区、直辖市卫 生行政部门报告)的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现医疗器械生产企业变更召回计划,涉嫌未报药品监督管理部门备案的,予 以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法 人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证 程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定 前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利 。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书 》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将 《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件 规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华 人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械召回管理办法(试 行)》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试 行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 238

序号 238
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、 拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现医疗器械经营企业、使用单位涉嫌拒绝配合有关医疗 器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件 及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事 人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进 行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行 政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《医疗器械召回管理办法(试行)》、《食品药品行政处罚程序规定》、《 四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责 任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-239

序号 239
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对无菌器械生产企业违反《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》规定生产的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现无菌器械生产企业涉嫌违反《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》规定生产的, 予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执 法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取 证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决 定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权 利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定 书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限, 将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文 件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法 》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《一次性使用无菌 医疗器械监督管理办法 (暂行)》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工 作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应 的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 240

序号 240
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对无菌器械生产企业伪造产品原始记录及购销票据的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现无菌器械生产企业涉嫌涉嫌伪造产品原始记录及购销票据的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责 任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制 作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事 人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事 人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处 罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申 辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7. 执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 (暂行)》、 《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》 、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 241

序号 241
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对无菌器械生产企业销售其他企业无菌器械的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现无菌器械生产企业涉嫌销售其他企业无菌器械的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组 织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解 。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查 ,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚 决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 (暂行)》、《食品药品行政处罚 程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批 违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-242

序号 242
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对无菌器械生产、经营企业将有效证件出租、出借给他人使用的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现无菌器械生 产、经营企业涉嫌将有效证件出租、出借给他人使用的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时 组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩 解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审 查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处 罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 (暂行)》、《食品药品行政处罚 程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批 违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-243

序号 243
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对无菌器械生产、经营企业和医疗机构经营不合格无菌器械的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现无菌器械生 产、经营企业和医疗机构涉嫌经营不合格无菌器械的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组 织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解 。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查 ,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚 决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等 内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生 效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政 职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国 行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 (暂行)》、《食品药品行政处罚 程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批 违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-244

序号 244
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现医疗机构涉嫌未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问 或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种 类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告 知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作 并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知 、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达 当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 (暂行)》、 《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》 、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 245

序号 245
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对生产、经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接 参与城乡集贸市场无菌器械交易的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现生产、经营企业、医疗机构涉嫌向城乡集贸市场提供 无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织 调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政 机关公务员处分条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 (暂行)》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省 行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究 办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-246

序号 246
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装或销售不合格无菌器械的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任: 发现无菌器械生产企业涉嫌违反规定采购零配件和产品包装或销售不合格无菌器械的,予以审查,决定是否立案。
2. 调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查 应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度 、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送 达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《 行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人 陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 (暂行)》、 《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》 、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 247

序号 247
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对无菌器械经营企业无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、 灭菌批号、产品有效期的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任 事项 1.立案责任:发现无菌器械经营企业无购销记录或伪造购销记录,涉嫌伪造生产批号、灭菌 批号、产品有效期的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利 害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违 法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知 责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告 知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定 ,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法 规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他 责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中 华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条 例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 (暂行)》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例 》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规 规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-248

序号 248
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对无菌器械的生产、经营企 业和医疗机构违反规定,发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现无菌器械的 生产、经营企业和医疗机构违反规定,发现不合格无菌器械,不按规定报告,涉嫌擅自处理的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问 或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种 类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告 知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作 并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知 、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达 当事人。
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行 或者不正确履行行政职责的行政机关及其工作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》 、《中华人民共和国行政强制法》、《行政机关公务员处分条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 (暂行)》、 《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》 、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2- 249

序号 249
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对无菌器械的生产、经营企业和医疗机构对废弃零部件、过期或废 弃的产品包装,不按规定处理的处罚
责任主体 四川省食品药品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现无菌器械的生产、经营企业和医疗机构对废弃零部件 、过期或废弃的产品包装,涉嫌不按规定处理的,予以审查,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调 查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查, 提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决 定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5. 决定责任:作出行政处罚决定,制作《行政处罚决定书》,并载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:按照法律法规规定的方式和时限,将《行政处罚决定书》送达当事人。
7.执行责任:依照生效的行 政处罚决定执行。
8.其他责任:法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
追责情形 对不履行或者不正确履行行政职责的行政机关及其工 作人员,依据《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《行政 机关公务员处分条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 (暂行)》、《食品药品行政处罚程序规定》、《四川省 行政执法监督条例》、《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》、《四川省行政审批违法违纪行为责任追究 办法》等法律法规规章的相关规定追究相应的责任。
监督电话 028 86785639

表2-250

序号 250
权力类型 行政处罚
权力项目名称 对无菌器械的生产、经营企业和医疗机构经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的处罚
责任主体 四川省食品药 品监督稽查总队
责任事项 1.立案责任:发现无菌器械的生产、经营企业和医疗机构涉嫌经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的,予以审查 ,决定是否立案。
2.调查责任:对立案的案件及时组织调查取证,与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不 得少于两人,询问或者检查应当制作笔录,允许当事人辩解。
3.审查责任:对案件违法事实、证据、调查取证程序、 法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩等进行审查,提出处理意见。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应 制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知其作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。符合 听证规定的,制作并送达《行政处罚听