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省食品药品监管局
 2010年06月14日
来源:省政府办公厅
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  根据《中共四川省委 四川省人民政府关于印发〈四川省人民政府机构改革方案〉和〈关于四川省人民政府机构改革方案的实施意见〉的通知》(川委发〔2009〕24号),设立四川省食品药品监督管理局(简称省食品药品监管局,副厅级),为卫生厅管理的行政机构。

  一、职责调整

  (一)取消已由省政府公布取消的行政审批事项。

  (二)将药品、医疗器械等技术审评工作交给事业单位或社会中介组织。

  (三)将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生厅。

  (四)将卫生厅餐饮服务许可,餐饮业、食堂等消费环节(以下简称消费环节)食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入省食品药品监管局。

  二、主要职责

  (一)贯彻执行药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理的法律、法规和方针、政策,参与起草地方性法规、规章和政策、规划并监督实施。

  (二)负责消费环节餐饮服务许可和食品安全监督管理。制订消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

  (三)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审核工作。

  (四)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范,监督管理药品、医疗器械质量安全。

  (五)监督实施国家药品标准、国家和行业医疗器械产品标准、保健食品市场准入标准,配合有关部门实施国家基本药物制度,监督实施处方药、非处方药分类管理制度,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测。

  (六)组织实施中药、民族药质量标准和监督管理规范。监督实施中药材生产质量管理规范和中药品种保护制度,起草地方性习用药材标准、中药饮片炮制规范和医院制剂规范并监督实施,监管中药材专业市场。

  (七)依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。

  (八)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为,依法审查保健食品、药品、医疗器械广告。

  (九)实施执业药师资格准入制度,负责执业药师资格培训、注册、继续教育管理工作。

  (十)指导市(州)食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

  (十一)开展与食品药品监督管理有关的对外交流与合作。

  (十二)承担省政府公布的有关行政审批事项。

  (十三)承办省政府及卫生厅交办的其他事项。

  三、内设机构

  根据上述职责,四川省食品药品监督管理局设11个内设机构:

  (一)办公室(对外交流合作处)。

  承担机关日常政务,负责会议组织、统计、文秘、机要、档案、安全保卫、信访、保密、史志和行政后勤管理、局机关及直属单位绩效考核管理等工作;负责新闻宣传工作和应急管理的组织协调;承担政府信息公开工作,指导系统信息化建设;负责局机关外事工作,组织对外合作与交流。

  (二)政策法规处(行政审批处)。

  参与起草食品药品监督管理的有关地方性法规、规章草案;监督行政执法工作,承担行政复议、应诉的有关工作;负责机关行政规范性文件的合法性审核及有关备案工作;承担消费环节食品安全监管和药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理重大问题的调查研究并提出相关政策建议;负责消费环节食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械的行政审批工作。

  (三)食品安全监管处。

  负责消费环节食品安全监督管理工作;拟订消费环节食品安全管理规范并监督实施,承担消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息;组织消费环节食品安全事故的应急处理,组织查处消费环节食品安全方面的违法行为。

  (四)保健食品化妆品监管处。

  负责保健食品的监督管理;负责化妆品卫生许可、卫生监督管理;实施保健食品、化妆品的有关管理规范,监督国家有关标准的执行,制订本省保健食品、化妆品安全监管工作规划并监督实施;指导实施保健食品、化妆品安全的监测与评价工作,制定保健食品、化妆品安全信息的分析、预测及发布办法并定期向社会发布;负责保健食品广告内容的审查工作。

  (五)药品注册处(中药民族药监管处)。

  监督实施国家药品、药用辅料标准、直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求和标准及注册的现场核查;监督实施非处方药物目录、药物非临床研究及药物临床试验质量管理规范;实施中药品种保护制度,组织拟订中药材(含藏药材)标准和中药饮片(含藏药饮片)炮制规范;指导全省药品、直接接触药品的包装材料和容器检测机构和技术审评认证机构业务及新药开发工作。

  (六)医疗器械监管处。

  监督实施国家医疗器械标准和分类管理;核发医疗器械生产、经营企业许可证和产品注册证;监督实施医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范;组织实施医疗器械的日常监管工作,指导医疗器械检测和技术审评认证机构的业务;组织开展评价性质量抽查检验和医疗器械不良事件监测、再评价、淘汰工作。

  (七)药品安全监管处。

  负责全省药品生产和医疗机构制剂的日常监管工作,依法核发药品生产企业、医疗机构制剂许可证;组织实施处方药与非处方药的分类管理和基本药物目录管理制度;负责药品再评价和淘汰药品的初审工作;组织实施药品不良反应监测及合理用药工作;监督实施中药材生产、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范;监督实施药品生产质量管理规范认证工作;依法监管放射性药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品及特种器械。

  (八)药品市场监督处。

  贯彻实施药品流通环节的法律、法规,监督实施药品经营质量管理规范,依法核发药品经营许可证;负责药品、医疗器械广告的审批、备案及发布情况的监测、检查,定期发布违法药品广告公告和药品质量公告;负责互联网药品交易服务行为和信息的监督工作,指导和实施农村药品供应网、监督网的建设;监管中药材集贸市场的药品质量。

  (九)规划财务审计处。

  组织制订发展规划、基本建设和装备规划并组织实施,制订局机关和直属单位财务管理制度和办法;编制局机关和直属单位年度预(决)算,统筹安排和管理各项资金和经费;负责局机关和直属单位国有资产、行政事业性收费及罚没收入的监督管理;负责专项经费的分配与使用,承担局机关会计核算、财务管理和财政资金绩效考评工作;负责局机关及直属单位的内部审计,承担局机关政府采购及直属单位的采购监管工作。

  (十)人事处。

  负责局机关和直属单位的人事、机构编制、劳动工资等工作;拟订干部教育培训规划并组织实施;负责执业药师资格考试培训、继续教育管理工作;协助有关部门做好执业药师资格考试工作;负责因公出国(境)人员政审报批工作。

  (十一)离退休人员工作处。

  负责机关离退休人员工作,指导直属单位离退休人员工作。

  机关党委 负责局机关及其直属单位的党群工作。其办事机构的设置方式由省食品药品监管局党组按照省委规定确定。

  四、人员编制和领导职数

  四川省食品药品监督管理局机关行政编制84名。其中:局长1名、副局长4名;机关党委书记按省委规定配备;正处级领导职数12名(含机关党委专职副书记或机关党办主任1名),副处级领导职数12名;食品药品稽查专员6名(正处级3名,副处级3名)。

  单列管理军队转业干部行政编制3名。

  省纪委、监察厅派驻纪检监察专项编制3名。其中:纪检组长(监察专员)1名,监察室主任(纪检组副组长)1名。按照《中共四川省委办公厅 四川省人民政府办公厅关于转发〈省纪委、省委组织部、省编办、省监察厅关于对省纪委、省监察厅派驻机构实行统一管理的实施意见〉的通知》(川委办〔2005〕30号)规定管理。

  机关离退休服务人员控制数1名。

  五、其他事项

  (一)保健食品的监督管理由省食品药品监管局负责,法律法规另有规定的从其规定。

  (二)食品生产、流通、消费环节许可工作监督管理的职责分工。卫生厅负责提出食品生产、流通环节的卫生规范和条件,纳入食品生产、流通许可的条件。省食品药品监管局负责餐饮业、食堂等消费环节餐饮服务许可的监督管理。省质监局负责食品生产环节许可的监督管理。省工商局负责食品流通环节许可的监督管理。不再发放食品生产、流通环节的卫生许可证。

  (三)由卫生厅会同省食品药品监管局适时推进食品安全监管队伍整合。

  (四)所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。

  六、附则

  本规定由中共四川省委机构编制委员会办公室负责解释,其调整由中共四川省委机构编制委员会办公室按规定程序办理。

地  址:成都市玉沙路98号

邮  编:610017

值班电话:86785861

传  真:86785861

 
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