医疗器械“五整治”行动启动用5个月时间整治突出问题- 四川省人民政府网站

医疗器械“五整治”行动启动用5个月时间整治突出问题

2014年03月27日 00时00分
来源: 四川日报

播报

　　3月26日，记者从省食品药品监管局获悉，从今（27）日起，我省将用5个月时间，采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的方式，在全省范围内集中开展整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为的医疗器械“五整治”行动，大力整治医疗器械注册、生产、流通、广告和使用环节存在的突出问题。

　　此次医疗器械“五整治”重点包括：规范医疗器械注册申报秩序、处理弄虚作假违规申报行为；规范医疗器械生产企业生产，严厉打击使用不符合标准的原材料生产一次性使用输注器具和一次性使用导尿管（包）的，未按要求对一次性使用输注器具和一次性使用导尿管（包）进行灭菌的，未经备案擅自委托生产避孕套的行为；严厉打击企业以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，企业无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，医疗器械经营企业擅自降低经营条件、超范围经营、未按要求贮存和运输体外诊断试剂等违法违规经营行为；查处冒用科研名义使用无证医疗器械特别是使用无证体外诊断试剂和定制式义齿等行为。

　　省食药监局要求，在检查期内，各地对辖区内生产企业检查面要达100%，经营企业检查面不低于30%，医疗机构检查面不低于30%。对检查发现的缺陷问题，责令企业和医疗机构立即整改，发现违法违规行为的，必须一查到底，涉嫌犯罪的，依法追究刑事责任。（记者　李丹　周伟）

责任编辑：刘洋

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