四川省药品GMP检查能力接受调查评估
调查评估包括文件查阅和观摩检查两个阶段。参照国际药品认证合作组织(PIC/S)和世界卫生组织(WHO)的药品检查机构评估标准,评估组一行对省审查评价中心检查员日常管理、检查工作程序标准、检查信息共享利用等制度制订及执行情况进行了查阅了解,随后全程观摩了省审查评价中心安排的药品GMP认证现场检查,对检查组的检查流程、策略和方法等综合能力进行了实地全程观察。期间,就检查员队伍建设、信息化建设、廉政建设,检查行为规范化等,评估组与省局领导、相关处室及中心同志进行了广泛深入交流。
评估末次会上,辛强博士代表评估组,对四川药品GMP检查能力建设取得的成绩予以肯定,指出宜强化专职检查员队伍建设、科学检查保障机制建设、信息化建设,进一步提升药品检查科学化水平。
省局党组成员、副局长王箭,省局药化生产监管处、省食品药品检验检测院、省食品药品稽查总队相关负责人参加了评估首次会议。
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李莎莎