自贡市无菌和植入类医疗器械专项检查成效显著
专项检查把握“合法性、有效性、可追溯性”三个风险点，突出涉及无菌和植入类医疗器械产品企业许可、是否严格按照《医疗器械生产质量管理规范》进行生产、原材料和产品购进验收记录能否有追溯性等关键环节重点检查。检查中针对发现的部份经营企业和医疗机构存在购进医疗器械索证索票不完整或过期；购进、销售记录的内容不完整，未按照说明书、标签要求储存保管医疗器械，库房未分类分区，库房或使用现场卫生环境差，销毁记录登记内容不完整、无追溯性等问题，责令相关单位立即和限期整改，并开展跟踪检查，市局进行了抽查复核，督促问题整改到位。全市共出动检查人员502人次，车辆150台次，检查经营企业24家次（初查18家、复查6家）；使用单位70家次（初查50家、复查20家），复查单位共计26家，全市初查和复查单位数共计94家，均超额完成省局下达的检查和复查单位数量。检查发现违规经营使用行为43家次，发责令改正通知书24份。立案4件。
责任编辑：
李莎莎
扫一扫在手机打开当前页
微信
微博
客户端
头条号
