省食品药品监管局全心服务助力中国牙谷建设
一是零距离帮扶激发企业活力。省食品药品监管局驻资阳办事处通过提前介入与精准指导，先后为韩国斯派丹、四川恒和鑫等16户生产企业解决厂房专业布局难题，指导美国爱齐、博恩登特等9户企业解决产品注册申报问题，组织召开培训会或座谈会10余次，为园区36户口腔企业提供技术指导及政策释疑。
二是高效便捷开展产品注册。在企业产品注册审评审批过程中，建立了一类医疗器械产品“市级”即办通道、二类医疗器械产品“省级”联动通道、三类医疗器械产品注册绿色通道。截至目前，园区内有四家企业取得5张产品证件，三家企业取得3张生产证件，4家企业取得6张经营证件，9家企业送检19个样品，9个产品已通过注册检验。
三是培育壮大技术服务队伍。加强口腔装备材料产业专业化服务人才队伍建设力度，强化对医疗器械GMP检查员队伍的专业培训，目前，已初步建立了一支由10人组成的专业化GMP监管服务团队。推动了全球隐形矫正首创者美国爱齐公司、国内口腔医疗器械销售龙头华光集团等36户生产企业签约落地资阳，卡瓦-诺保科资阳口腔装备材料产业基地项目成功签约落地。
四是全过程多维度配套支撑。开展传统企业与牙谷产业融合发展座谈会，帮助园区内外企业搭建合作交流平台，促进全市产业融合互补高质量发展。构筑口腔医疗器械临床试验服务体系，指导4家本地医疗机构进行医疗器械临床试验机构备案工作，其中3家已取得备案资质，为中国牙谷企业提供临床试验支撑。
责任编辑：
白婉苹
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